[发明专利]一种含有MSC细胞的制剂在审
| 申请号： | 202211100364.8 | 申请日： | 2022-09-09 |
| 公开（公告）号： | CN115400149A | 公开（公告）日： | 2022-11-29 |
| 发明（设计）人： | 王小燕;王倩;陈涛涛;王嘉显;骆颢元 | 申请（专利权）人： | 南京艾尔普再生医学科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K35/28 | 分类号： | A61K35/28;A61K35/51;A61P19/10;A61P35/02;A61P9/10;A61P37/06;A61P13/12;A61P1/16;A61P9/04;A61P19/08;A61P9/00;A61P1/00;A61P3/10;A61P11/00 |
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| 地址： | 210000 江苏省南京市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含有 msc 细胞 制剂 | ||
1.一种含有MSC细胞的制剂，其特征在于，所述制剂包括来源于脐带的MSC细胞和来源于脐带的内皮祖细胞；其中，所述制剂中MSC细胞的浓度是0.1×106-12×106细胞/ml；所述制剂中MSC细胞的含量≥90%，且内皮祖细胞的含量≤10%。
2.根据权利要求1所述的一种含有MSC细胞的制剂，其特征在于，所述MSC细胞的浓度是0.6×106-4×106细胞/ml。
3.根据权利要求1所述的一种含有MSC细胞的制剂，其特征在于，所述制剂中MSC细胞的含量≥95%，且内皮祖细胞的含量≤5%。
4.根据权利要求1所述的一种含有MSC细胞的制剂，其特征在于，所述制剂还包括注射液，所述来源于脐带的MSC细胞与来源于脐带的内皮祖细胞均悬浮于注射液中。
5.根据权利要求4所述的一种含有MSC细胞的制剂，其特征在于，在用于静脉注射时，所述注射液包括生理盐水、复方电解质注射液或右旋糖酐40葡萄糖注射液。
6.根据权利要求4所述的一种含有MSC细胞的制剂，其特征在于，在用于局部关节腔注射时，所述注射液包括生理盐水、复方电解质注射液或透明质酸注射液。
7.根据权利要求1所述的一种含有MSC细胞的制剂，其特征在于，所述含有MSC细胞的制剂中的细胞是对脐带组织采用组织块贴壁法分离获得，并采用无动物源性的重组细胞解离酶消化，并采用DPBS中和后进行传代培养获得。
8.根据权利要求1所述的一种含有MSC细胞的制剂，其特征在于，所述MSC细胞为脐带提取MSC细胞并传代6-8代的细胞；所述内皮祖细胞为脐带提取内皮祖细胞并传代6-8代的细胞。
9.根据权利要求7或8所述的一种含有MSC细胞的制剂，其特征在于，所述含有MSC细胞的制剂中的细胞在传代过程中的接种密度0.5×103/cm2-7×103/cm2。
10.根据权利要求7或8所述的一种含有MSC细胞的制剂，其特征在于，所述含有MSC细胞的制剂中的细胞传代过程中时长设为96-144h。
11.根据权利要求7或8所述的一种含有MSC细胞的制剂，其特征在于，所述MSC细胞在进行传代培养时采取的培养基为MEM-α，并添加5%的血清替代物。
12.根据权利要求11所述的一种含有MSC细胞的制剂，其特征在于，所述血清替代物包括EliteGRO-Adv、UltraGRO-Advanced、KnockOutSerum Replacement、CTS KnockOut SR、XenoFree Kit中的一种。
13.根据权利要求11所述的一种含有MSC细胞的制剂，其特征在于，所述MSC细胞在进行传代培养时采取的培养基还含有≤10%的内皮祖细胞培养基，所述ECM为添加human bFGF、human EGF和human VEGF的MEM-α，ECM为内皮祖细胞培养基，human bFGF、human EGF和human VEGF终浓度均为10ng/ml。
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