[发明专利]一种注射用硝普钠组合物及其制备方法在审
申请号: | 202211081618.6 | 申请日: | 2022-09-06 |
公开(公告)号: | CN115350140A | 公开(公告)日: | 2022-11-18 |
发明(设计)人: | 黄金维;罗四通;阴元魁;陈军霖;邝裕军 | 申请(专利权)人: | 广东宏远集团药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K33/26;A61K47/40;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/10;A61P9/08 |
代理公司: | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人: | 尉月丽 |
地址: | 523087 *** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 注射 用硝普钠 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用硝普钠组合物,其特征在于,包括以下原料:硝普钠、甜菜碱、β-环糊精、水杨醇和甘露醇。
2.根据权利要求1所述的注射用硝普钠组合物,其特征在于,所述硝普钠、甜菜碱、β-环糊精、水杨醇的质量比为40-50:8-12:0.5-1:1-3。
3.根据权利要求1所述的注射用硝普钠组合物,其特征在于,按重量百分数计,包括以下重量份的原料:硝普钠40-50份、甜菜碱8-12份、β-环糊精0.5-1份、水杨醇1-3份和甘露醇3-5份。
4.根据权利要求1所述的注射用硝普钠组合物,其特征在于,所述硝普钠、甜菜碱、β-环糊精、水杨醇的质量比为5:1:0.1:0.2。
5.根据权利要求1所述的注射用硝普钠组合物,其特征在于,包括以下重量份的原料:硝普钠45份、甜菜碱9份、β-环糊精0.9份、水杨醇1.8份和甘露醇4份。
6.一种权利要求1-5任一项所述的注射用硝普钠组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、将配方量的β-环糊精和水杨醇加注射用水溶解,得到溶液1;
S2、向步骤S1得到的溶液1中加入配方量的硝普钠,超声处理,得到溶液2;
S3、将步骤S2得到的溶液2中加入配方量的甜菜碱和甘露醇溶解,得到溶液3;
S4、将步骤S3得到的溶液3调节pH值后加药用活性炭,搅拌,过滤,得到溶液4;
S5、将步骤S4得到的溶液4过滤除菌后,冷冻干燥,所述注射用硝普钠组合物。
7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,步骤S2中所述超声为:0-4℃下超声2-4min。
8.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,步骤S4中所述pH值为:pH值为6-7。
9.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,步骤S5中所述冷冻干燥为:在-30℃至-35℃下预冷冻后,升温至-10℃到-20℃真空干燥。
10.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,步骤S5中所述注射用硝普钠组合物的含水量低于5.0%。
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