[发明专利]经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置

说明书

本发明一种经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，包括：一软质外架和一硬质内架，一外层覆膜包覆于所述软质外架的外侧面，所述外层覆膜的远心端有一双层膜，所述软质外架的远心端穿设在所述双层膜内并与所述双层膜的远心端预留有一定轴向间距形成一供所述软质外架伸长的余量空间；所述内层覆膜的近心段包覆于所述硬质内架的内侧面，所述内层覆膜的远心段从所述内层覆膜的近心段延伸至所述软质外架的中段并包覆于所述软质外架的内侧面的中段。本发明外架内膜包覆于软质外架的内侧面，远心端并不延伸至软质外架内侧的远心端，也即并外架内膜的远心端并不被包覆在翻折至软质外架内侧的外层覆膜的内侧面，从而解除了软质外架在压缩伸长过程中的轴向长度的限制。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置。

背景技术

瓣膜返流是一种常见的瓣膜疾病，如二尖瓣返流、三尖瓣返流等。其中二尖瓣返流是由于瓣膜关闭不全，在左心室收缩时，血流由左心室注入主动脉和阻力较小的左心房，左心房除接受肺静脉回流的血液外，还接受左心室返流的血液，因此左心房压力的升高可引起肺静脉和肺毛细血管压力的升高，继而扩张和淤血；同时左心室舒张期容量负荷增加，左心室扩大。急性二尖瓣关闭不全时，左心房突然增加大量返流的血液，可使左心房和肺静脉压力急剧上升，引起急性肺水肿。

目前通过手术治疗二尖瓣返流的方式主要有外科开胸手术和内科微创手术两种：外科开胸手术由于手术创伤大、风险高以及术后长期而昂贵的康复治疗，使大量患者不愿接受该种治疗方式；而内科微创手术则为医生提供了一种创伤更小、并发症少、术后康复快的新型治疗方法。在进行内科微创手术时，通过二尖瓣置换球扩瓣膜装置能解决二尖瓣返流问题。

但是传统的二尖瓣置换球扩瓣膜装置中在使用过程中常存在以下问题：

(1)内架由于较为柔软以及组成其结构的重复单元数不足的问题，通常在使用的过程中，对血液流动冲击的承受能力较弱，出现内架状态不稳固变形程度较大的现象，从而导致对应配置的人工瓣叶状态不稳定，无法在理想的位置进行配合。

(2)内架和外架覆膜的设计和连接缝合方式严重限制了瓣膜和支架的压缩伸长空间，进而造成瓣膜在支架压缩过程中大幅度扭曲的现象，严重影响血液的流动。

因此，有必要加以改进来解决以上问题。

发明内容

本发明针对现有技术中的内架和外架覆膜的设计和连接缝合方式严重限制了瓣膜和支架的压缩伸长空间，进而造成瓣膜在支架压缩过程中大幅度扭曲的现象，严重影响血液的流动的技术问题，目的之一在于提供一种经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置。

本发明的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，包括：

一支架，具有一软质外架和一硬质内架，所述硬质内架位于所述软质外架内；

一覆膜，包覆于所述支架上；

较佳地是，所述覆膜包括：

一外层覆膜，包覆于所述软质外架的外侧面，所述外层覆膜的远心端有一双层膜，所述软质外架的远心端穿设在所述双层膜内并与所述双层膜的远心端预留有一定轴向间距形成一供所述软质外架伸长的余量空间；

一内层覆膜，所述内层覆膜的近心段包覆于所述硬质内架的内侧面，所述内层覆膜的远心段从所述内层覆膜的近心段延伸至所述软质外架的中段处并包覆于所述软质外架的内侧面的中段。

较佳地是，所述内层覆膜具有：

内架内膜，包覆于所述硬质内架的内侧面；

外架内膜，包覆于所述软质外架的内侧面的中段，并与所述外层覆膜的对应位置缝合，所述内架内膜的远心端与所述外架内膜的近心端连接。

较佳地是，所述内架内膜的远心端与所述外架内膜的近心端一体连接。