[发明专利]经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置

权利要求书

1.一种经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，包括：

一支架，具有一软质外架和一硬质内架，所述硬质内架位于所述软质外架内；

一覆膜，包覆于所述支架上；

其特征在于，所述覆膜包括：

一外层覆膜，包覆于所述软质外架的外侧面，所述外层覆膜的远心端有一双层膜，所述软质外架的远心端穿设在所述双层膜内并与所述双层膜的远心端预留有一定轴向间距形成一供所述软质外架伸长的余量空间；

一内层覆膜，所述内层覆膜的近心段包覆于所述硬质内架的内侧面，所述内层覆膜的远心段从所述内层覆膜的近心段延伸至所述软质外架的中段并包覆于所述软质外架的内侧面的中段。

2.如权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述内层覆膜具有：

内架内膜，包覆于所述硬质内架的内侧面；

外架内膜，包覆于所述软质外架的内侧面的中段，并与所述外层覆膜的对应位置缝合，所述内架内膜的远心端与所述外架内膜的近心端连接。

3.如权利要求2所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述内架内膜的远心端与所述外架内膜的近心端一体连接。

4.如权利要求2所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述内架内膜的远心端与所述外架内膜的近心端缝合连接形成缝合结，所述缝合结位于所述内层覆膜面对所述外层覆膜一侧。

5.如权利要求2所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述外架内膜的远心端紧贴所述软质外架的中段缝合在所述外层覆膜内侧的中段上。

6.如权利要求2或5所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，

所述内架内膜的近心端与所述外层覆膜的近心端紧贴所述软质外架和所述硬质内架缝合连接在一起。

7.如权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述外层覆膜具有一包覆于所述软质外架的外侧面的外架外膜，所述外架外膜的远心端为所述双层膜的外层，所述双层膜的外层继续延伸随后向内侧翻折贴合于所述外架外膜的内侧形成所述双层膜的内层，所述双层膜的内层紧贴所述软质外架的远心端缝合在所述外架外膜的内侧上。

8.如权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，

所述外层覆膜为扇环型结构，所述外层覆膜上开设有5条弧形缝隙，所述软质外架上的倒刺分别对应穿过所述外层覆膜的弧形缝隙；

所述内层覆膜包括内架内膜与外架内膜，所述内架内膜为长条形结构，所述内架内膜上开设有至少3个瓣叶孔，呈长条腰型状，所述长条腰型孔与所述硬质内架上的瓣叶缝合孔对应；

所述外架内膜为圆环形结构。

9.如权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述外层覆膜和所述内层覆膜均采用防渗透PET复合膜，所述防渗透PET复合膜具有一层PET缝合膜。

10.如权利要求2所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，至少在所述PET缝合膜靠近所述支架机构的一侧设置有一层TPU纺丝膜，即所述外层覆膜靠近所述软质外架一侧设置有一层TPU纺丝膜，所述内架内膜靠近所述硬质内架一侧设置有一层TPU纺丝膜，所述外架内膜朝向所述软质外架一侧设置有一层TPU纺丝膜。

11.如权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述软质外架在周向上具有6个外重复单元，每个所述外重复单元于靠近近心端具有一向内倾斜的外连接杆；

所述硬质内架位于所述软质外架内，所述硬质内架在周向上具有6n个内重复单元，相邻连续的n个内重复单元为一组，每组内重复单元对应一个所述外重复单元；每组内重复单元的近心端具有向内倾斜的内连接杆，所述内连接杆与所述外连接杆相连接，n≥2且n为自然数。