[发明专利]基于抗原检测试剂的抗原中和当量的确定方法

权利要求书

1.一种基于抗原检测试剂的抗原中和当量的确定方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

S1稀释抗原：将已知纯度和浓度的抗原用基质进行梯度稀释，获得一系列不同浓度的梯度稀释液；

S2抗原、抗体孵育反应：向所述步骤S1获得的每个不同浓度的梯度稀释液中分别加入等量的抗体标准品或含有抗体的样品，反应生成混合液；

S3抗原中和当量的确定：向所述步骤S2获得的每个混合液中加入与所述步骤S1中抗原相对应的特异性抗原检测试剂进行检测，记录数据，从而确定抗原中和当量。

2.根据权利要求1的基于抗原检测试剂的抗原中和当量的确定方法，其特征在于，当确定过抗原中和当量的抗体标准品或含有抗体的样品，需重新确定其抗原中和当量时，则重新进行所述步骤S1～S3获得该抗体标准品或含有抗体的样品的抗原中和当量。

3.根据权利要求2的基于抗原检测试剂的抗原中和当量的确定方法，其特征在于，当重新确定该抗体标准品或含有抗体的样品的抗原中和当量时，所述步骤S1中的抗原为原抗原或与原抗原具有相同的抗原决定簇能被同一种抗体特异性识别的不同抗原。

4.根据权利要求1的基于抗原检测试剂的抗原中和当量的确定方法，其特征在于，所述步骤S3中对每个混合液中加入特异性抗原检测试剂进行检测时，当检测结果中某个稀释度的混合液出现阴性反应，则确定该混合液对应的稀释度的抗原量为该标准品或样品所含抗体的抗原中和当量。

5.根据权利要求1的基于抗原检测试剂的抗原中和当量的确定方法，其特征在于，所述步骤S1中的抗原在不同次数使用时为具有相同的抗原决定簇，能被同一种抗体特异性识别的相同的或不同的抗原。

6.根据权利要求1的基于抗原检测试剂的抗原中和当量的确定方法，其特征在于，所述步骤S2中向每个不同浓度的抗原稀释液中分别加入等量的抗体标准品或含有特异性抗体的样品，经37℃恒温反应30min后，生成混合液。

7.根据权利要求4的基于抗原检测试剂的抗原中和当量的确定方法，其特征在于，所述步骤S1中抗原的梯度稀释的稀释度分别为：1：10、1：20、1：80、1：160和1：320。

8.根据权利要求4的基于抗原检测试剂的抗原中和当量的确定方法，其特征在于，还包括步骤S4样品的抗体滴度的确定：将所述步骤S3中含有抗体的样品用基质进行梯度稀释，获得不同稀释度的梯度稀释液；采用抗体检测试剂对每个稀释度的梯度稀释液进行抗体检测，从而确定样品的抗体滴度。

9.根据权利要求8的基于抗原检测试剂的抗原中和当量的确定方法，其特征在于，所述步骤S4中含有抗体的样品用基质进行梯度稀释的稀释度分别为：1：2，1：4，1：8，1：16，1：32，1：64，1：128。

10.根据权利要求8的基于抗原检测试剂的抗原中和当量的确定方法，其特征在于，所述步骤S4中用抗体检测试剂对每个稀释度的稀释液进行抗体检测，当检测结果中某个稀释度的稀释液出现了阴性反应，则确定该稀释液的前一个较高浓度的稀释液的稀释度为抗体滴度。