[发明专利]一种治疗骨折中后期硬肿疼痛的中药口服制剂及其制备工艺

说明书

本发明公开一种治疗骨折中后期硬肿疼痛的中药口服制剂及其制备工艺，属于中成药技术领域。通过称取配方量的当归、续断、川芎、防风、骨碎补、制草乌、独活、白芷、赤芍、肉桂、小茴香、香附(制)、乳香(制)、六神曲、没药(制)，经干燥、粉碎及混合后，制备成丸剂、散剂、胶囊剂、片剂或汤剂。经大量临床病例及药效学验证，本发明的中药口服制剂可以有效治疗由于损伤出血导致的患处肿胀僵硬、活动不利、疼痛，适用于骨折及跌打损伤后期，患处硬肿，四肢关节疼痛等的症状，具有缩短骨折病程、减轻患者痛苦的作用。

技术领域

本发明属于中成药技术领域，具体为一种治疗骨折中后期硬肿疼痛的中药口服制剂及其制备工艺。

背景技术

在体育运动、交通事故和日常生活中磕磕碰碰在所难免，骨折成为临床上的一种常见病，通过对于骨折的治疗，主要集中在促进骨折断端的愈合，骨折恢复至中晚期，常有患处硬、肿、疼痛等症状出现，然而，针对骨折恢复过程中常伴有患处硬、肿、疼痛等症状中药口服制剂相对较少，且存在治疗疗程较长、治疗效果不佳等问题。

发明内容

针对背景技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种治疗骨折中后期硬肿疼痛的中药口服制剂及其制备工艺。本发明提供的中药口服制剂针对骨折中后期硬肿疼痛等症状，以活血化瘀、消肿止疼、理气止痛、养血活血的作用为主，为骨折中后期修复创造良好的体内环境，缩短病程。

本发明目的是通过以下方式实现：

本发明提供一种治疗骨折中后期硬肿疼痛的中药组合物，由以下质量百分比的组分组成：当归5～15％、续断5～15％、川芎5～15％、防风5～15％、骨碎补5～15％、制草乌3～10％、独活5～10％、白芷5～10％、赤芍5～10％、肉桂1～5％、小茴香1～5％、香附(制)1～5％、乳香(制)1～5％、六神曲1～7％、没药(制)1～5％。

基于上述技术方案，进一步地，所述中药组合物的组分配比为：当归10～15％、续断10～15％、川芎10～15％、防风10～15％、骨碎补10～15％、制草乌3～6％、独活5～10％、白芷5～10％、赤芍5～10％、肉桂1～5％、小茴香1～5％、香附(制)1～5％、乳香(制)1～5％、六神曲1～7％、没药(制)1～5％。

本发明的另一方面提供一种由上述中药组合物制备的中药口服制剂，所述的中药口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂和口服液体制剂。

基于上述技术方案，进一步地，所述的片剂包括糖衣片、口腔崩解片、泡腾片、咀嚼片和缓释片。

基于上述技术方案，进一步地，所述中药口服制剂中包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。

基于上述技术方案，进一步地，所述的药学上可接受的载体和/或赋形剂包括填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂和矫味剂。

本发明还提供了上述中药口服制剂的制备工艺，主要包括以下步骤：

(1)按质量比称取当归、续断、川芎、防风、骨碎补、制草乌、独活、白芷、赤芍、肉桂、小茴香、香附(制)、乳香(制)、六神曲、没药(制)，于60～100℃干燥4～5h；

(2)将步骤(1)得到的干燥的药材混合物混匀、粉碎，过筛，灭菌后得细分物料；

(3)将步骤(2)得到的细分物料混匀，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液体制剂。

基于上述技术方案，进一步地，步骤(1)中得到的干燥的药材的含水量低于5％。

基于上述技术方案，进一步地，步骤(2)的具体步骤为：将干燥的药材混合物首先混合均匀，然后粉碎，使用60～200目筛筛分，Co60照射，菌检合格后备用。

基于上述技术方案，进一步地，步骤(2)中使用100～120目筛进行筛分。