[发明专利]一种治疗骨折中后期硬肿疼痛的中药口服制剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种治疗骨折中后期硬肿疼痛的中药组合物，其特征在于，由以下质量百分比的组分组成：当归5～15％、续断5～15％、川芎5～15％、防风5～15％、骨碎补5～15％、制草乌3～10％、独活5～10％、白芷5～10％、赤芍5～10％、肉桂1～5％、小茴香1～5％、香附(制)1～5％、乳香(制)1～5％、六神曲1～7％、没药(制)1～5％。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的组分配比为：当归10～15％、续断10～15％、川芎10～15％、防风10～15％、骨碎补10～15％、制草乌3～6％、独活5～10％、白芷5～10％、赤芍5～10％、肉桂1～5％、小茴香1～5％、香附(制)1～5％、乳香(制)1～5％、六神曲1～7％、没药(制)1～5％。

3.权利要求1或2所述的中药组合物制备的中药口服制剂，其特征在于，所述的中药口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂和口服液体制剂。

4.根据权利要求3所述的中药口服制剂，其特征在于，所述的片剂包括糖衣片、口腔崩解片、泡腾片、咀嚼片和缓释片。

5.根据权利要求3所述的中药口服制剂，其特征在于，所述中药口服制剂中包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。

6.根据权利要求5所述的中药口服制剂，其特征在于，所述的药学上可接受的载体和/或赋形剂包括填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂和矫味剂。

7.权利要求3-6任一项所述的中药口服制剂的制备工艺，其特征在于，主要包括以下步骤：

(1)按质量比称取当归、续断、川芎、防风、骨碎补、制草乌、独活、白芷、赤芍、肉桂、小茴香、香附(制)、乳香(制)、六神曲、没药(制)，于60～100℃干燥4～5h；

(2)将步骤(1)得到的干燥的药材混合物混匀、粉碎，过筛，灭菌后得细分物料；

(3)将步骤(2)得到的细分物料混匀，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液体制剂。

8.根据权利要求7所述的制备工艺，其特征在于，步骤(1)中得到的干燥的药材的含水量低于5％。

9.根据权利要求7所述的制备工艺，其特征在于，步骤(2)的具体步骤为：将干燥的药材混合物首先混合均匀，然后粉碎，使用60～200目筛筛分，Co60照射，菌检合格后备用。

10.根据权利要求7所述的制备工艺，其特征在于，步骤(3)中所述丸剂的制备过程为：将蜂蜜加热至116～118℃，出现均匀淡黄色气泡，炼蜜含水量为10～13％时，将步骤(2)得到的细分物料混匀，和蜂蜜按照质量比1:1进行和坨，用制丸机制成药丸，即得。