[发明专利]夏枯草在提高含防己药物安全性中的应用

说明书

本发明属于中药领域，具体涉及夏枯草在提高含防己药物安全性中的应用。所述防己药物为防己单味药或含有防己原料的中药复方制剂，所述防己和夏枯草的质量比为1:0.2‑5。本发明发现在含防己组方中加入夏枯草，可以极大程度地降低防己中防己诺林碱和粉防己碱的转移率，提高防己的用药安全性，对防己具有较大的减毒作用。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及夏枯草在提高含防己药物安全性中的应用。

背景技术

《中国药典》中规定防己的来源为防己科植物粉防己，过去将马兜铃科植物广防己也作为防己使用，但马兜铃科植物有较为明确的肾毒性，出于临床用药安全考虑，广防己的药用标准已被取消。目前允许使用的防己均为粉防己。

近年来，随着对粉防己的研究不断深入，已有研究发现和文献报道，粉防己也存在明显的肝肾毒性，即使是药典剂量给药，长时间也会造成一定的肝肾功能改变。粉防己的肝肾毒性主要与其生物碱成分有关，其中含量最高的是防己诺林碱和粉防己碱，这两个成分有镇痛、抗炎的药效，但也存在一定的毒性。

中药复方制剂的制备，一般采用传统水提取合煎的工艺，中药合煎可能会产生增效减毒的作用，一般与某味药物单煎相比，合煎后某些有效成分含量会明显增加，或某些有毒副作用成分的含量明显减少。虽然目前行业内有较多专家认可中药合煎的方式，但研究比较少，且无共性，并不是所有组方合煎后都会有增效减毒的作用。

对于粉防己的用药安全性一直是我们比较重视的研究，特别是其中的防己诺林碱和粉防己碱成分。我们在研究中发现，防己单独水煎后防己诺林碱和粉防己碱的转移率均在25％～30％之间；与其它药味配伍后组成方剂，如与黄芪、白术、甘草组方成防己黄芪汤(出自《金匮要略》)，加水合煎后防己诺林碱和粉防己碱的转移率亦在25％左右，与单煎未有明显变化。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明提供一种提高含防己药物安全性的配伍组合物。可以极大程度地降低防己中防己诺林碱和粉防己碱的转移率，提高防己的用药安全性。

为了实现本发明目的，采用的技术方案如下：

夏枯草在提高含防己药物安全性中的应用。

优选地，所述防己药物为防己单味药或含有防己原料的中药复方制剂。

优选地，所述防己和夏枯草的质量比为1:0.2-5。

优选地，所述防己和夏枯草的质量比为1:0.5-3。

优选地，所述夏枯草可以降低防己药物中防己诺林碱和/或粉防己碱的含量或水提取转移率。

本发明还有一个目的是提供一种配伍组合物，该配伍组合物包括含防己药物和夏枯草，其中防己和夏枯草的质量比为1:0.2-5。

优选地，所述防己和夏枯草的质量比为1:0.5-3。

优选地，所述配伍组合物还包括药用辅料；所述药用辅料选自糊精、淀粉、硫酸钙、碳酸氢钙、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁和滑石粉中的一种或几种。

本发明还有一个目的是提供上述配伍组合物的制备方法，包括将夏枯草与含防己药物混合，加水提取，过滤、浓缩、干燥即得。

优选地，所述水的质量：夏枯草与含防己药物总质量为6-12:1，所述提取的温度为90-100℃，所述提取的次数为1-3次，所述提取的时间为1-2h。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

(1)防己单独水煎或与其它药味组方合煎后防己诺林碱和粉防己碱的转移率均在25％-30％之间，而加入夏枯草合煎后防己诺林碱和粉防己碱的转移率最高可降至1％以内，其效果非常显著。