[发明专利]一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法

权利要求书

1.一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊，包括葡萄糖氧化酶(1)、囊芯颗粒(4)和肠溶包衣材料(5)，其特征在于：所述囊芯颗粒(4)外侧设置有肠溶包衣材料(5)，所述囊芯颗粒(4)内部设置有葡萄糖氧化酶(1)、PH缓冲体系(2)、可溶性淀粉(3)。

2.根据权利要求1所述的一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤一：囊芯材料准备，囊芯材料包括葡萄糖氧化酶，食品级、≧99％；12水磷酸氢二钠(Na₂HPO₄·12H₂O)，化学纯，≧99.5％以上；柠檬酸(C₆H₈O₇)、化学纯，≧99.5％及以上；可溶性淀粉，食品级≧99％以上；

步骤二：囊芯材料配比，在通用环境温度(20-25℃)、相对湿度小于40％的环境；按葡萄糖氧化酶：磷酸氢二钠(Na₂HPO₄·12H₂O)：柠檬酸(C₆H₈O₇)：可溶性淀粉按100:6.8:2：12的比例进行芯材材料配比。因材料均具有吸湿性，囊芯材料计划包被一批，提前配比处理一批，预处理过的芯材不得长时间保存，未包被芯材必须干燥密封保存；

步骤三：囊芯颗粒制备，在符合生产要求的加工车间进行缓冲体系预混合、葡萄糖氧化酶+缓冲体系+可溶性淀粉预混合以及使用小型干法压片制粒机对芯材进行制粒，粒径要求50-2000um。

步骤四：肠溶包衣材料准备与配比，肠溶包衣材料包括虫胶，化学纯；邻苯二甲酸醋酸纤维素，化学纯；硬脂酸镁，化学纯；聚乙二醇6000；丙酮，无水乙醇，化学纯；在工艺要求生产环境中将肠溶包衣材料按配比标准虫胶2.3份，邻苯二甲酸醋酸纤维素6份，硬脂酸镁0.2份，聚乙二醇6000 1.5份，丙酮40份，无水乙醇60份分别称重备用。

步骤五：肠溶包衣材料预处理，先将丙酮、无水乙醇制成混合溶液，并搅拌均匀；顺序加入虫胶2.3份，邻苯二甲酸醋酸纤维素6份，搅拌70-90分钟，完全溶解后依次加入硬脂酸镁0.2份，聚乙二醇6000 1.5份，搅拌w完全溶解后备用。

步骤六：囊芯包衣，将待包衣的囊芯颗粒置入密封流化床中，通入气流使芯材颗粒流化，将肠溶包衣材料混合溶液输入流化床并雾化，使囊芯颗粒表面粘附一层包衣材料；

步骤七：囊芯颗粒肠溶制剂性能检测。

3.根据权利要求2所述的一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法，其特征在于：所述步骤一中，配比方式通过葡萄糖氧化酶：12水磷酸氢二钠(Na₂HPO₄·12H₂O)：柠檬酸(C₆H₈O₇)：可溶性淀粉按100:6.8:2：12的比例进行芯材材料配比。因均具有吸湿性，需干燥密封保存。

4.根据权利要求2所述的一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法，其特征在于：所述步骤三中，缓冲体系磷酸氢二钠(Na₂HPO₄·12H₂O)：柠檬酸(C₆H₈O₇)按6.8:2的比例在密闭容器内进行充分预混合，将葡萄糖氧化酶、缓冲体系预混合物、可溶性淀粉按100:8.8：12的比例在密闭容器内进行充分预混合。

5.根据权利要求2所述的一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法，其特征在于：所述步骤三中，制粒方式通过使用小型干法压片制粒机，对上述芯材直接反复进行压片、破碎、筛分制粒，颗粒大小控制在50-2000μm以内。

6.根据权利要求2所述的一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法，其特征在于：所述步骤四中，肠溶包衣材料按照虫胶2.3份，邻苯二甲酸醋酸纤维素6份，硬脂酸镁0.2份，聚乙二醇6000 1.5份，丙酮40份，无水乙醇60份进行配比。