[发明专利]一种新型冠状病毒抗体的快速检测试剂盒及其制备方法

说明书

本发明公开了一种新型冠状病毒抗体的快速检测试剂盒，包括：样本稀释液和检测试纸；检测试纸包括底板，底板上方设置有硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜上端设置有吸水纸，硝酸纤维素膜下端设置有结合垫，结合垫下端设置有样品垫，硝酸纤维素膜上包被有检测线和质控线；还公开了该快速检测试剂盒的制备方法，本发明适用于生物医学检测技术领域，通过快速检测试剂盒，采用非侵入、无创伤的采样方式即可完成新冠抗体的检测，检测方便、耗时短、不需要特殊的仪器设备，便于随时随地检查及监测。

技术领域

本发明属于生物医学检测技术领域，具体是一种新型冠状病毒抗体的快速检测试剂盒及其制备方法。

背景技术

冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。人感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。

目前临床上新型冠状病毒病的诊断方法有CT检查、核酸检测、血液学检测，新冠疫情爆发以来，核酸检测试剂的上市和临床应用在患者临床诊断和疑似患者排查中发挥重要作用，但存在操作繁琐、检测时间长、对仪器设备和操作人员依赖性强、假阴性率高等缺点；CT检查存在与其他病毒性肺炎鉴别性诊断难、易交叉感染、卫生经济学可操作性不强等缺点；而血液学检测需要采集外周静脉血或末梢血，会对患者造成一定的创伤性，存在一定的不适用和不安全的情况，患者接受度较差。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种新型冠状病毒抗体的快速检测试剂盒及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

第一方面，一种新型冠状病毒抗体的快速检测试剂盒及其制备方法，包括：样本稀释液和检测试纸；

所述检测试纸包括底板，所述底板上方设置有硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜上端设置有吸水纸，所述硝酸纤维素膜下端设置有结合垫，所述结合垫下端设置有样品垫，所述硝酸纤维素膜上包被有检测线和质控线；

所述样本稀释液，以质量分数计，包括以下组分：

0.5～1.2份氯化钠；

0.1～0.5份Tween20；

5～20份血清；

0.02～0.1份PVP-K30；

0.1～0.5份PEG20000；

0.05～0.2份Proclin-300；

77.5～94.23份纯化水；

并调节PH至7.0～7.6。

优选的，所述检测线和质控线间隔4～8mm。

优选的，所述检测线含有新冠病毒重组抗原N蛋白、S蛋白、RBD蛋白中的一种或多种，包被浓度为0.5mg/ml～2mg/ml，包被缓冲液为0.02M Tris-HCl缓冲液，2％蔗糖，PH8.5。

优选的，所述质控线含有鼠抗人IgG多克隆抗体、羊抗人IgG单克隆抗体、兔抗人IgG单克隆抗体中的一种或多种，包被浓度为0.5mg/ml～2mg/ml，包被缓冲液为0.01M PBS缓冲液，2％海藻糖，PH7.4。

优选的，吸水纸下端压在硝酸纤维素膜上端1～2mm处，吸水纸材质为玻璃纤维膜、聚酯膜、厚滤纸中的一种。