[发明专利]用于检测针对Ses iPR-10变应原的抗体的方法和试剂

说明书

本发明涉及一种多肽，其包含由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR‑10变应原或其变体，其中所述多肽是分离的、纯化的、稀释的或固定的，包含所述多肽的诊断有用的载体，包含所述载体的试剂盒，其中所述试剂盒还包含含有以下各项的组的一项或多项：用于使诊断有用的载体与样品接触的合适的水密性容器、阴性对照、阳性对照、校准物、洗涤缓冲液、稀释缓冲液、用于检测针对由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR‑10变应原的IgG和/或IgE类抗体的工具，用于捕获IgG类和/或IgE类抗体的工具，用于诊断或辅助诊断过敏症的方法，该方法包括在来自受试者的样品中检测是否存在与由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR‑10变应原特异性结合的抗体的步骤，以及所述多肽的用途，所述多肽用于检测特异性结合由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR‑10变应原的抗体。

本发明涉及包含由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR-10变应原的多肽或其变体，其中所述多肽是分离的、纯化的或固定的，包含所述多肽的诊断有用的载体，包含所述载体的试剂盒，其中所述试剂盒还包含含有以下各项的组的一项或多项：用于使诊断有用的载体与样品接触的合适的水密性容器、阴性对照、阳性对照、校准物、洗涤缓冲液、稀释缓冲液、用于检测针对由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR-10变应原的IgG和/或IgE类抗体，用于捕获IgG和/或IgE类抗体的工具，用于诊断或辅助诊断过敏症的方法，该方法包括在来自受试者的样品中检测是否存在与由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR-10变应原特异性结合的抗体的步骤，以及所述多肽的用途，所述多肽用于检测特异性结合由SEQ ID NO1表征的来自芝麻的Ses iPR-10变应原的抗体。

对植物的过敏反应范围从轻微到全身反应，包括严重的过敏性反应。除了食用可识别的植物产品后的过敏反应外，变应原可能是各种食品中无法识别的成分，其中隐藏了它们的性质并因此隐藏了过敏反应的危险。

尽管植物性食物过敏的高发病率，但很少有治疗方法可供选择，避免通常是唯一可能的选择。当然，这需要有关患者所反应的抗原的性质的精确信息。

一系列的测试是可商购的，特别是关于最普遍的植物性食物成分，特别是花生、榛子和核桃。例如，Ara h 7同种型7.0201已被确定为花生中的主要变应原(US20180231567A1)。US10842865中描述了一种基于新型澳洲坚果变应原的检测方法。

这种对植物性食物过敏的诊断测试包括检测患者的IgE和/或IgG抗体，该抗体对变应原来源的蛋白质具有特异性。然而，阳性IgE或IgG测试，例如IgE致敏，并不总是与临床表现相关。换言之，如果检测到针对一种变应原的IgE或IgG类抗体，则该观察结果不足以提供结论性诊断。

然而，这是第一个迹象表明测试到的变应原来源比其它变应原更可能相关。在临床实践中，医生对过敏的诊断通常基于对相关变应原来源的IgE或IgG致敏阳性以及对该变应原过敏反应的令人信服的临床病史。此外，可以进行补充测试的结果，例如通过在患者皮肤上局部应用特定提取物进行的皮肤点刺测试(SPT)、口服食物挑战和/或嗜碱性细胞活化测试。

在成功识别出对特定变应原过敏后，可以进行治疗。虽然抗组胺药可用于改善治疗，但基于变应原的受控给药，可以通过特异性免疫疗法进行长期和治愈性治疗。虽然确切的机制尚不完全清楚，但这种免疫系统的特异性激活缓解随后环境暴露于相同变应原时的症状。已经证明对各种植物花粉和动物变应原的成功治疗。然而，在某些情况下，回避已被确定为过敏的病原的变应原是唯一可行的选择。

芝麻过敏是一种越来越常见的植物性食物过敏。现在估计至少有0.2％的儿童和成人对芝麻过敏，这接近了一些众所周知的变应原(如大豆和开心果)的患病率。它可引起多器官系统受累的严重过敏反应(也称为anaphylaxis)。由于芝麻未被列为主要食物变应原，因此消费者可能容易意外接触该变应原。芝麻以种子、油和酱(即芝麻酱)的形式存在于广泛且不断增长的各种食品中。一些化妆品、药物、增补剂和宠物食品也含有芝麻。