[发明专利]一种氧化氯吡格雷有关物质的检测方法

权利要求书

1.一种(7aS, 2'S)-2-氧-氯吡格雷有关物质的检测方法，其特征在于，所述方法采用高效液相色谱法，操作步骤包括：

（1）取(7aS, 2'S)-2-氧-氯吡格雷，溶剂稀释后，得供试品溶液；

（2）将供试品溶液注入高效液相色谱仪中，采用色谱条件检测即可。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件包含：

固定相：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；

流动相：稀酸和醇的混合溶液；

检测波长210±2nm。

3.根据权利要求1～2任一所述的检测方法，其特征在于，所述溶剂包含乙腈或醇。

4.根据权利要求2～3所述的检测方法，其特征在于，所述流动相中稀酸和醇的体积比为30～10：70～90；优选20：80。

5.根据权利要求2～4任一所述的检测方法，其特征在于，所述稀酸的酸包含甲酸、冰醋酸、磷酸或盐酸。

6.根据权利要求2～5任一所述的检测方法，其特征在于，所述稀酸的浓度为0.01%～2.0%。

7.根据权利要求2～6所述的检测方法，其特征在于，所述醇包含甲醇、乙醇、丙醇或异丙醇。

8.根据权利要求2～7所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件的流速为0.5ml/min～2.0ml/min。

9.根据权利要求1～8任一所述的检测方法，其特征在于，所述有关物质包含基毒杂质；优选地，所述基毒杂质包含S3Z4。

10.根据权利要求1～9任一所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的色谱图中如果有基毒杂质，单个基毒杂质的含量不超过62.5ppm；进一步地，上述供试品溶液的色谱图中，如果有基毒杂质，所述基毒杂质总和不超过200ppm。