[发明专利]一种桑枝的质量控制方法

说明书

本申请涉及药物含量测定技术领域，特别涉及一种桑枝的质量控制方法，其包括以下步骤：S1.对照品溶液的制备；S2.供试品溶液的制备；S3.测定：分别精密吸取所述对照品溶液与所述供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪进行测定；步骤S3中的色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以流动相A为乙腈，流动相C为0.9％～1.1％的冰醋酸溶液进行梯度洗脱，流速为1ml/min，柱温为25℃。精密测定桑枝饮片的质量标准，为临床用药提供指导，为制定桑枝中桑皮苷A、氧化白藜芦醇的含量标准提供依据，该测定方法准确、简便、重复性好；优化供试品制备方法，提取效率高，能够通过具体指标控制桑枝中有效成分的含量。

技术领域

本申请涉及药物含量测定技术领域，特别涉及一种桑枝的质量控制方法。

背景技术

桑枝，为桑树的枝叶、桑条、嫩桑枝的总称。2020年版药典记载其为桑(Morus albaL.)的干燥嫩枝，具有祛风湿，利关节的功效，用于治疗风湿痹病，肩臂、关节酸痛麻木。我国作为桑分布最多的国家，自古就有栽桑养蚕的说法，桑枝具有很高的药用价值、食用价值和化学工业价值。现代药理学研究表明，桑枝具有多种生物活性成分，包括黄酮类、生物碱类、芪类等，具有抗炎、降血糖、降血脂等多种生物活性。

芪类物质属于多酚类次生代谢物，氧化白藜芦醇又称氧化芪三酚，是二苯乙烯衍生物的芪类物质，研究表明，氧化白藜芦醇是一种络氨酸酶抑制剂，抑制黑色素的生成，还具有抗炎、抗氧化、抗病毒、抗糖尿病、神经保护等作用，此外该化合物易溶于水，具有低毒性，适用于药物开发，成为近年来的研究热点。桑皮苷A又称氧化白藜芦醇苷，是氧化白藜芦醇的成苷化合物，现代药理研究表明桑皮苷A具有治疗酒精肝、抗炎、镇痛、止咳等功效。

已有文献分别报道过关于桑皮苷A和氧化白藜芦醇的含量测定，也有文献报道关于桑不同部位中芪类成分的含量测定，但没有研究不同产地桑枝中桑皮苷A和氧化白藜芦醇的含量测定，也没有关于桑枝中桑皮苷A和氧化白藜芦醇薄层鉴别的研究。

发明内容

本申请的主要目的是提供一种桑枝的质量控制方法，旨在解决现有技术中未有关于不同产地桑枝中桑皮苷A和氧化白藜芦醇的含量测定，也没有关于桑枝中桑皮苷A和氧化白藜芦醇薄层鉴别的研究的技术问题。

S1.对照品溶液的制备；

S2.供试品溶液的制备；

S3.测定：分别精密吸取所述对照品溶液与所述供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪进行测定；

其中，步骤S3中的色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以流动相A为乙腈，流动相C为0.9％～1.1％的冰醋酸溶液进行梯度洗脱，流速为0.9～1.1ml/min，柱温为24℃-26℃。

优选地，所述步骤S3中，高效液相色谱条件还包括：色谱柱为XBridege C18色谱柱，4.6×250mm，5μm，桑皮苷A和氧化白藜芦醇的检测波长为320-330nm，理论塔板数不低于3000。

优选地，所述步骤S3中，梯度洗脱条件为：0-10min：流动相A 8％，流动相C 92％；10-15min：流动相A 8～18％，流动相C 92～82％，15min～25min:流动相A 18％，流动相C82％；

或，梯度洗脱条件为：0-10min：流动相A 9％，流动相C 91％；10-15min：流动相A 9～19％，流动相C 91～81％，15min～25min:流动相A 19％，流动相C 81％；

或，梯度洗脱条件为：0-10min：流动相A 10％，流动相C 90％；10-15min：流动相A10～20％，流动相C 90～80％，15min～25min:流动相A 20％，流动相C 80％。