[发明专利]一种治疗脑血管疾病的药物及其制备工艺

说明书

本发明涉及一种治疗脑血管疾病的药物制备工艺，包括，步骤S1，将蓝布正提取物、西洋参皂苷提取物、海参多肽提取物、元宝槭种仁油提取物以及基质注入卧式搅拌室形成混合物；步骤S2，混合物注入均质室进行均质，以使混合物内各原料分散均匀；步骤S3，分散后的混合物经滴丸器滴至冷凝筒内；步骤S4，所述中控单元根据滴丸在冷凝筒内移动速率对冷凝筒内各区域的温度进行控制以形成治疗脑血管疾病的药物；步骤S5，对制备的滴丸进行抽样检测，所述中控单元根据滴丸的圆整度d和丸重m获取滴丸的成型度p符合预设标准，中控单元判定产出当前制备的治疗脑血管疾病的药物。

技术领域

本发明涉及药物制备领域，尤其涉及一种治疗脑血管疾病的药物制备工艺。

背景技术

脑血管疾病为脑部血液供应障碍引起的脑部疾病的总称。临床上以急性脑血管疾病多见。其病理变化为脑血管突然破裂或突然闭塞，从而造成该血管支配区域脑组织的功能障碍。临床上表现为中风不语、半身不遂等，目前治疗的方法主要是手术治疗和药物治疗，其中，药物治疗一般给以血管扩张药和抗血小板聚集药物，但预后恢复不佳，中风、阿尔茨海默病、血管性痴呆、慢性脑缺血、脑损伤引起的脑瘫，以及其他后遗症(如尿崩症)、癫痫、小儿惊厥、抑郁状态和帕金森氏病是严重的与脑血管相 关，和与脑损伤相关，以及与年龄相关的退行性疾病。 解决这些疾病的根本病理变化 的有效治疗应当包括至少两个目标：(i) 通过在脑的缺血区诱导脑中新的侧支血管 再生来重建缺血脑部的血流，和(ii)通过促进神经元再生以取代损伤或缺失的神经元。

中国专利CN100522195C公开了一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法和应用，其公开了一种新的药物组合物及其制备方法和应用，包括山楂叶提取物与川芎嗪或其药学上可接受的盐，制备工艺简便，可制成各种临床上或药学上可接受的剂型，但并未解决缓释有效物质的技术问题，本申请提供一种蓝布正、西洋参皂苷、海参多肽、元宝槭种仁油提取物组合物，具有在体外血管内皮细胞培养中显著促进血管内皮细胞的管腔形成，并在动物模型中能诱导脑缺血部位的血管再生，从而明显改善脑缺血并改善神经元生存的微环境；提高脑神经细胞的存活能力，从而保护有风险的神经元免于急性缺血和应激的伤害；体外细胞培养中能诱导间充质干细胞向神经细胞分化，在体内能诱导神经元再生，以替换受损的或丧失的神经元。同时，本申请提出一种还有该组合物的滴丸制备方法，能够更为有效的对组合物的药效达到缓释且高效的效果。

发明内容

为此，本发明提供一种治疗脑血管疾病的药物制备工艺，可以解决无法根据滴丸成型度对制备过程各步骤参数进行调控以使产出的滴丸药物符合标准。

为实现上述目的，本发明提供一种治疗脑血管疾病的药物制备工艺，包括：

步骤S1，将蓝布正提取物、西洋参皂苷提取物、海参多肽提取物、元宝槭种仁油提取物以及基质注入卧式搅拌室形成混合物，所述卧式搅拌室内搅拌器对混合物进行搅拌的同时，卧式搅拌器下方设置的振荡机构对混合物进行振荡；

步骤S2，混合物注入均质室进行均质，以使混合物内各原料分散均匀；

步骤S3，分散后的混合物经滴丸器滴至冷凝筒内；

步骤S4，所述中控单元根据滴丸在冷凝筒内移动速率对冷凝筒内各区域的温度进行控制以形成治疗脑血管疾病的药物；

步骤S5，对制备的滴丸进行抽样检测，所述中控单元根据滴丸的圆整度d和丸重m获取滴丸的成型度p符合预设标准，中控单元判定产出当前制备的治疗脑血管疾病的药物，当中控单元获取滴丸成型度不符合预设标准，中控单元根据滴丸圆整度对冷凝筒内各区域温度进行调节，根据滴丸的丸重与丸重均匀度对步骤S1中所述搅拌器的搅拌速率、振荡频率以及步骤S2中均质压力进行调节，以使下一滴丸制备符合预设标准，设定p=(1+h×(d-d0))×(1+k×(m-m0)/m0),其中，d0为中控单元预设圆整度标准值,h为圆整度调节参数，m0为丸重标准值，k为丸重调节参数。