[发明专利]一种卡波姆水解物及其应用和PLGA微球悬浊液及制备方法

权利要求书

1.一种卡波姆水解物，其特征在于，其制备过程为：将卡波姆溶解在水中获得卡波姆水溶液，卡波姆水溶液中卡波姆的质量浓度为0.01-0.03%，在卡波姆水溶液中添加酸液，在95-105℃条件下水解30min以上，然后再将pH调节至4-5获得卡波姆水解物的水溶液；所述酸液与卡波姆的质量比为0.05-0.3：1。

2.根据权利要求1所述的一种卡波姆水解物，其特征在于，所述酸液为盐酸，盐酸与卡波姆的质量比为0.2：1。

3.权利要求1或2所述的一种卡波姆水解物在制备PLGA微球悬浊液中的应用，所述卡波姆水解物与卡波姆共同添加到PLGA微球悬浊液的水相中，水相中卡波姆的质量浓度为0.01-0.02%，水相中卡波姆水解物的质量浓度为0.001-0.01%。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述卡波姆水解物与卡波姆的质量比为1：（1-10）。

5.一种PLGA微球悬浊液的制备方法，其特征在于，包括：

油相制备：将PLGA和药物溶解在有机溶剂中获得油相；所述药物和PLGA的质量比为（0.2-1）：1；

水相制备：将卡波姆和权利要求1或2所述的一种卡波姆水解物溶解在水中，并调节pH至8-9得到水相；所述水相中卡波姆的质量浓度为0.01-0.02%，卡波姆水解物的质量浓度为0.001-0.01%；

悬浊液制备：将油相滴加到水相中，进行高速分散、有机相挥发后制备成粒径为纳米级的PLGA微球混合液，获取PLGA微球，并将其分散到水相中获得悬浊液。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，获取PLGA微球的过程为：在2000-4000r/min的条件下离心2-4min，获得上清液，然后再在10000r/min的条件下离心10min，收集底物，该底物即为PLGA微球。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，高速分散的转速为12000rpm/min，分散时间为10min。

8.根据权利要求5-7任一项所述的制备方法，其特征在于，更优选的，所述药物和PLGA的质量比为（0.2-0.5）：1；

所述悬浊液中药物的浓度≥2000μg/mL。

9.根据权利要求5-7任一项所述的制备方法，其特征在于，水相制备的过程为：将卡波姆水解物的水溶液与卡波姆溶液进行混合，调节pH至8-9即可。

10.一种PLGA微球悬浊液，其特征在于，采用权利要求5-9任一项所述的一种PLGA微球悬浊液的制备方法制备得到。

11.权利要求10所述的一种PLGA微球悬浊液在制备医用球囊或医用支架上的应用。