[发明专利]一种普拉克索昔萘酸盐的晶型A及其制备方法

权利要求书

1.普拉克索昔萘酸盐的晶型A，其特征在于所述普拉克索昔萘酸盐结构式如下：，所述普拉克索昔萘酸盐晶型A的X-射线粉末衍射图谱2θ(º)值在7.80±0.20º、10.64±0.20º、22.67±0.20º、25.49±0.20º处有衍射峰。

2.根据权利要求1所述的普拉克索昔萘酸盐的晶型A，其特征在于所述的晶型A 的X射线粉末衍射图谱进一步在2θ值10.76±0.20º、13.95±0.20º、19.15±0.20º、24.64±0.20º、26.39±0.20º、27.26±0.20º处有衍射峰。

3.根据权利要求2所述的普拉克索昔萘酸盐的晶型A，其特征在于所述的晶型A的X射线粉末衍射图谱进一步在2θ值11.41±0.20º、11.79±0.20º、19.50±0.20º、21.37±0.20º处有衍射峰。

4.权利要求1-3任一项所述普拉克索昔萘酸盐的晶型A的制备方法，其特征在于采用如下方法制备而成：

将普拉克索昔萘酸盐加入有机溶剂中，加热至回流溶解，过滤，降至室温，搅拌2~4h，过滤，干燥，所述的有机溶剂选自醇类溶剂中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的普拉克索昔萘酸盐的晶型A的制备方法，其特征在于所述的有机溶剂选自无水甲醇、无水乙醇、95%乙醇、异丙醇、苯甲醇中的一种或几种。

6.一种普拉克索的药物缓释制剂，其特征在于以权利要求1-3任一项所述普拉克索昔萘酸盐的晶型A为药物主要活性成分。

7.根据权利要求6所述的药物缓释制剂，其特征在于所述药物缓释制剂为胶囊剂、片剂、口服混悬液、混悬注射剂。

8.根据权利要求7所述的药物缓释制剂，其特征在于所述药物缓释制剂为混悬注射剂，包含润湿剂、助悬剂、稳定剂、pH调节剂、渗透压调节剂、止痛剂中的一种或几种。

9.根据权利要求8所述的药物缓释制剂，其特征在于所述润湿剂选自聚山梨酯、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂中的一种或几种；所述助悬剂选自PVP、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇中的一种或几种；所述稳定剂选自亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、EDTA钠盐中的一种或几种；所述的pH调节剂选自盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、醋酸-醋酸钠缓冲液、柠檬酸和柠檬酸钠缓冲液中的一种或几种；所述的渗透压调节剂选自氯化钠和/或葡萄糖；所述止痛剂选自苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因中的一种或几种。

10.权利要求1-3任一项所述普拉克索昔萘酸盐的晶型A在制备治疗帕金森病药物中的应用。