[发明专利]一种高稳定性重组人表皮生长因子创面修护敷料及其制备方法在审
| 申请号： | 202210867404.5 | 申请日： | 2022-07-22 |
| 公开（公告）号： | CN115105628A | 公开（公告）日： | 2022-09-27 |
| 发明（设计）人： | 陆祥;何维;陆超雄;陆超军 | 申请（专利权）人： | 广州市暨生元生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61L26/00 | 分类号： | A61L26/00 |
| 代理公司： | 北京鑫瑞森知识产权代理有限公司 11961 | 代理人： | 王立普 |
| 地址： | 511400 广东省广州市番禺区化龙*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定性 重组 表皮 生长因子 创面 修护 敷料 及其 制备 方法 | ||
1.一种高稳定性重组人表皮生长因子创面修护敷料，其特征在于，所述敷料由敷料基础液和表皮生长因子-水解胶原蛋白交联物组成；
所述表皮生长因子-水解胶原蛋白交联物，包括以下重量百分数的原料：
重组人表皮生长因子 1.0-5.0％，
水解胶原蛋白 3.0-15.0％，
谷氨酰胺转氨酶 0.1％，
余量为纯化水。
2.根据权利要求1所述高稳定性重组人表皮生长因子创面修护敷料，其特征在于，所述表皮生长因子-水解胶原蛋白占所述敷料的质量比例为0.2％。
3.根据权利要求1所述高稳定性重组人表皮生长因子创面修护敷料，其特征在于，所述重组人表皮生长因子的活性为7500万U/g。
4.根据权利要求1所述高稳定性重组人表皮生长因子创面修护敷料，其特征在于，所述水解胶原蛋白为猪水解胶原蛋白或牛水解胶原蛋白，分子量范围200KD-500KD。
5.根据权利要求1所述高稳定性重组人表皮生长因子创面修护敷料，其特征在于，所述谷氨酰胺转氨酶的活性为120U/g。
6.根据权利要求1所述高稳定性重组人表皮生长因子创面修护敷料，其特征在于，所述敷料基础液，包括以下重量百分数原料：
7.根据权利要求1所述高稳定性重组人表皮生长因子创面修护敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤S1、制备表皮生长因子-水解胶原蛋白交联物：
步骤S1-1、按比例称取表皮生长因子、水解胶原蛋白，用预冷20℃纯化水搅拌溶解；
步骤S1-2、加入谷氨酰胺转氨酶，在20℃恒温水浴条件下以60rpm的转速搅拌反应8-10小时，用0.22um微孔滤膜过滤，收集滤液，得到表皮生长因子-水解胶原蛋白交联物；放入冰箱冷藏备用；
步骤S2、制备敷料基础液:：
步骤S2-1、按比例称量水、海藻糖、羟乙基纤维素、透明质酸钠，倒入加热搅拌锅，加热至90℃，搅拌溶解，保温30～35分钟；
步骤S2-2、待步骤S2-1中溶液的温度降至40℃以下，加入羟苯甲酯，搅拌溶解均匀，得到敷料基础液。
步骤S3：制备高稳定性重组人表皮生长因子创面修护敷料：按比例将表皮生长因子-水解胶原蛋白交联物加入到敷料基础液中，搅拌混合均匀，在洁净室环境的超净工作台灌装，封口，即得液体敷料产品。
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