[发明专利]双特异性抗体及其应用在审
| 申请号： | 202210850693.8 | 申请日： | 2022-07-19 |
| 公开（公告）号： | CN115368464A | 公开（公告）日： | 2022-11-22 |
| 发明（设计）人： | 曹国帅;成赢;李洋洋;武玉伟 | 申请（专利权）人： | 合肥天港免疫药物有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/46 | 分类号： | C07K16/46;C12N15/13;C12N15/85;C12N5/10;G01N33/574;G01N33/68;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 李雪静 |
| 地址： | 230001 安徽省合肥市经济技术开*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 特异性 抗体 及其 应用 | ||
1.一种重组抗体，其特征在于，包括：
第一抗原结合区，所述第一抗原结合区具有CD3分子结合活性；和
第二抗原结合区，所述第二抗原结合区具有CD33分子结合活性。
2.根据权利要求1所述的重组抗体，其特征在于，所述第一抗原结合区包括CD3单链抗体，所述CD3单链抗体包括CD3抗体重链可变区和CD3抗体轻链可变区，所述CD3抗体重链可变区的C端与所述CD3抗体轻链可变区的N端相连；或所述CD3抗体轻链可变区的C端与所述CD3抗体重链可变区的N端相连；
任选地，所述CD3抗体重链可变区包括：SEQ ID NO:1-3任一项所示的重链CDR；
任选地，所述CD3抗体轻链可变区包括：SEQ ID NO:4-6任一项所示的轻链CDR；
任选地，所述CD3抗体重链可变区包括分别如SEQ ID NO：1、SEQ ID NO：2、SEQ ID NO：3所示的CDR1、CDR2、CDR3序列；
任选地，所述CD3抗体轻链可变区包括分别如SEQ ID NO：4、SEQ ID NO：5、SEQ ID NO：6所示的CDR1、CDR2、CDR3序列；
任选地，所述CD3抗体重链可变区包括：SEQ ID NO:28所示的氨基酸序列；
任选地，所述CD3抗体轻链可变区包括：SEQ ID NO:31所示的氨基酸序列。
3.根据权利要求2所述的重组抗体，其特征在于，所述CD3单链抗体进一步包括连接肽1，其中，所述连接肽1的N端与所述CD3抗体重链可变区的C端相连，所述连接肽1的C端与所述CD3抗体轻链可变区的N端相连；或所述连接肽1的N端与所述CD3抗体轻链可变区的C端相连，所述连接肽1的C端与所述CD3抗体重链可变区的N端相连；
任选地，所述连接肽1包括SEQ ID NO：16所示的氨基酸序列；
任选地，所述CD3单链抗体包括SEQ ID NO:13所示的氨基酸序列。
4.根据权利要求2所述的重组抗体，其特征在于，所述第一抗原结合区进一步包括第一重链恒定区，其中，所述CD3单链抗体的C端与所述第一重链恒定区的N端相连；
任选地，所述第一重链恒定区包括第一铰链区和第一Fc肽段；
任选地，所述第一Fc肽段包括第一CH2区和第一CH3区，所述第一CH2区的C端与所述第一CH3区的N端相连；
任选地，所述第一铰链区的C端与所述第一Fc肽段的N端相连；
任选地，所述第一铰链区为人源、灵长目源或鼠源野生型IgG1的铰链区片段；
任选地，所述第一CH2区为人源、灵长目源或鼠源野生型IgG1的CH2区片段；
任选地，所述第一CH3区相比于人源野生型IgG1的CH3区片段，具有T366W和/或S354C突变；
任选地，所述第一抗原结合区进一步包括连接肽2，所述连接肽2的N端与所述CD3单链抗体的C端相连，所述连接肽2的C端与所述第一重链恒定区的N端相连；
任选地，所述连接肽2包括SEQ ID NO：17所示的氨基酸序列；
任选地，所述第一重链恒定区包括SEQ ID NO:18所示的氨基酸序列。
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