[发明专利]一种重组人促卵泡生成素Fc融合蛋白及制备方法

权利要求书

1.FSH融合蛋白，为如下B1)或B2)：

B1)所述FSH融合蛋白，其A链为FSH的α链，B链为连接标签的FSH的β链；

B2)所述FSH融合蛋白，其A链为连接SP1信号肽的FSH的α链，B链为连接SP1信号肽和标签的FSH的β链；

所述SP1信号肽的氨基酸序列如SEQ ID No.5所示。

2.根据权利要求1所述的FSH融合蛋白，其特征在于：所述标签为Fc标签。

3.根据权利要求1或2所述的FSH融合蛋白，其特征在于：B1)中，所述FSH融合蛋白的A链的氨基酸序列如SEQ ID No.1所示；所述FSH融合蛋白的B链的氨基酸序列如SEQ ID No.2所示；

或，B2)中，所述FSH融合蛋白的A链的氨基酸序列如SEQ ID No.7所示；所述FSH融合蛋白的B链的氨基酸序列如SEQ ID No.8所示。

4.与权利要求1-3中任一所述融合蛋白相关的生物材料，所述生物材料为权利要求1-3中任一所述融合蛋白的编码基因或含有所述编码基因的表达盒、重组载体、重组菌或重组细胞系。

5.根据权利要求4所述的生物材料，其特征在于：

所述编码基因为如下C1-C4中任一种：

C1：B1)所述FSH融合蛋白的A链的编码基因的核苷酸序列如SEQ ID No.3所示，所述FSH融合蛋白的B链的编码基因的核苷酸序列如SEQ ID No.4所示；

C2：B2)所述FSH融合蛋白的A链的编码基因的核苷酸序列如SEQ ID No.9所示，所述FSH融合蛋白的B链的编码基因的核苷酸序列如SEQ ID No.10所示；

C3：在严格条件下与C1或C2中任一限定的DNA分子杂交且编码权利要求1-3中任一所述融合蛋白的DNA分子；

C4：与C1或C2中任一限定的DNA分子限定的DNA序列具有75％以上同一性且编码权利要求1-3中任一所述融合蛋白的DNA分子。

6.权利要求4或5所述的生物材料在如下A1)-A3)中任一种中的应用：

A1)制备FSH蛋白或其融合蛋白；

A2)提高FSH蛋白或其融合蛋白的表达量或产量；

A3)促进FSH蛋白或其融合蛋白分泌到宿主细胞外。

7.一种制备FSH蛋白的方法，包括如下步骤：使权利要求1-3中任一所述的融合蛋白的编码基因在宿主菌或宿主细胞中进行表达，得到FSH蛋白。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：所述方法包括如下步骤：

1)将权利要求1-3中任一所述融合蛋白中的A链和B链的编码基因导入宿主菌，得到重组菌；

2)培养所述重组菌，得到FSH蛋白。

9.SP1信号肽或与其相关的生物材料在如下A1)-A3)中任一种中的应用：

A1)制备FSH蛋白或其融合蛋白；

A2)提高FSH蛋白或其融合蛋白的表达量或产量；

A3)促进FSH蛋白或其融合蛋白分泌到宿主细胞外；

所述SP1信号肽的氨基酸序列如SEQ ID No.5所示；

所述FSH融合蛋白，其A链为FSH的α链，其B链为连接标签的FSH的β链。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于：

所述与SP1信号肽相关的生物材料为所述SP1信号肽的编码基因或含有所述编码基因的表达盒、重组载体、重组菌或重组细胞系。