[发明专利]红色诺卡氏菌细胞壁骨架在治疗宫颈病变中的应用

权利要求书

1.红色诺卡氏菌细胞壁骨架在制备药物中的用途，其中：

所述药物用于在受试者中预防或治疗伴有高危型HPV感染的宫颈病变；

所述高危型HPV选自以下的任一项或组合：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型；

所述宫颈病变选自以下的任一项：非典型鳞状细胞病变、低级别鳞状上皮内病变。

2.根据权利要求1所述的用途，所述受试者是21岁至40岁。

3.根据权利要求1或2所述的用途，所述药物制备成选自以下任一项的剂型：膏剂、霜剂、栓剂、乳液、混悬剂、糊剂、凝胶剂、洗剂、片剂、气雾剂、喷雾剂、搽剂、粉剂、敷料、绷带、膜、贴片、注射剂。

4.根据权利要求1至3任一项所述的用途，其中所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架是国药准字S20030009或其更新编号对应的红色诺卡氏菌细胞壁骨架。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的用途，其中所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架通过以下方法获得，所述方法包括以下步骤或由以下步骤组成：

1)提供红色诺卡氏菌；

2)破碎所述红色诺卡氏菌，得到破碎产物；

3.1)对所述破碎产物去除脂质；

3.2)对所述破碎产物去除核酸；

3.3)对所述破碎产物去除蛋白质；

3.4)对所述破碎产物去除细胞膜；

3.5)得到红色诺卡氏菌细胞壁骨架；

4)任选地，分装；

5)任选地，对所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架进行冷冻干燥；

其中，

步骤3.1)、3.2)、3.3)、3.4)能够互换或并行，

步骤4)和步骤5)能够互换；

所述破碎的平均粒度为10nm至1000nm，优选10nm至800nm，更优选10nm至500nm。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的用途，其中所述药物用于选自以下的任一项或其组合：

降低宫颈上皮中波形蛋白的表达水平、提高IFN-γ的表达水平、降低IL-4的表达水平、降低IL-17a的表达水平、降低TGF-β的表达水平、降低Foxp3阳性细胞的数量、提高T-bet的mRNA表达水平、降低GATA3的mRNA表达水平、降低RORγt的mRNA表达水平、降低Foxp3的mRNA表达水平。

7.一种体外诱导幼稚CD4⁺T细胞向Th1型分化的方法，包括步骤：

1)使有效量的红色诺卡氏菌细胞壁骨架和树突状细胞接触1至5天，获得激活的树突状细胞；

2)使所述激活的树突状细胞和幼稚CD4⁺T细胞接触1至3天(优选2至3天)，获得混合培养物；

所述有效量是30μg/ml红色诺卡氏菌细胞壁骨架；

所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架是国药准字S20030009或其更新编号对应的红色诺卡氏菌细胞壁骨架。

8.一种体外抑制Hela细胞增殖的方法，包括步骤：

使权利要求7所限定的混合培养物和Hela细胞接触48小时或以上；所述Hela细胞是HPV18阳性的。

9.红色诺卡氏菌细胞壁骨架激活的树突状细胞和Th1细胞的联合在制备药物中的用途，其中：

所述药物用于在受试者中预防或治疗伴有高危型HPV感染的宫颈病变；

所述高危型HPV选自以下的任一项或组合：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型；

所述宫颈病变选自以下的任一项：非典型鳞状细胞病变、低级别鳞状上皮内病变；

所述受试者是21岁至40岁；

所述药物制备成选自以下任一项的剂型：膏剂、霜剂、栓剂、乳液、混悬剂、糊剂、凝胶剂、洗剂、片剂、气雾剂、喷雾剂、搽剂、粉剂、敷料、绷带、膜、贴片、注射剂；

优选地，所述红色诺卡氏菌细胞壁骨架是国药准字S20030009或其更新编号对应的红色诺卡氏菌细胞壁骨架。