[发明专利]用于包装制药用途的装置的容器的设备

说明书

一种用于包装制药用途的装置的容器(8)的设备(4)，包括：机器人臂(112)，机器人臂(112)能够从夹持位置移动到释放位置，在夹持位置中，机器人臂拾取先前由至少一个保护片材密封的容器(8)，在释放位置中，机器人臂将容器(8)穿过设置在袋的侧部上的适当的开口插入到袋中；其中，机器人臂(112)连接至至少一个位置控制相机(78)，至少一个位置控制相机(78)被配置为读取所述开口的中点相对于所述袋位于的平放平面的坐标和/或袋相对于垂直于平放平面的轴线的旋转角，以确保容器(8)在袋内的正确定位和释放。

技术领域

本发明涉及一种用于包装制药用途的装置的容器(诸如注射器)的设备。

背景技术

如众所周知的，包装设备的目的是气密地组装和密封用于制药用途的装置的容器(诸如注射器，也已知为管状容器)，以确保它们的内容物在层流下分类为ISO5的区域中的无菌性。

容器借助于由特卫强(Tyvek)制成的片材气密地密封，该片材以已知的方式通过焊接适当地应用于容器。要指出的是，Tyvek是高密度聚乙烯纤维的非织造织物材料的商标名，其通过溶剂的快速蒸发以及在挤出期间的后续焊接使片材原纤化而形成。

将由Tyvek制成的片材堆叠在专用托盘上，并且然后必须从设备中取出，正确地放置在托盘上并且然后焊接。通常，对于每个容器，使用放置在每个初始敞开的容器内的内部保护片材(由Tyvek制成的片材)和有待焊接在容器上方并且在其下表面上设置有粘合剂的外部保护片材(由Tyvek制成的盖)。

当外部保护片材正确地定位在敞开的容器上时，通过焊接外部保护片材对容器的密封，通过热压焊头(hotbar)进行，该热压焊头以受控的力和时间被系统压在顶部上。

在焊接之前，将外部保护片材定位在敞开的容器上对于成品的无菌性是决定性的，因为如果外部保护片材定位不准确，则可能产生焊缝的不连续性，因此危及密封件的无菌性。

为此目的，存在相当精确的要求，根据该要求，外部保护片材必须在每一侧部上从容器伸出至少1mm。

为了确保成品的符合要求的质量，焊接标记(肉眼可见或通过专用相机可见)必须相对于容器和外部保护片材两者在以上描述的公差内居中。

已知技术的解决方案不能保证所述定位的准确性和可重复性，并且同时不能保证足够的定位速度。特别地，已知技术的解决方案允许外部保护片材在焊接步骤之前的竖直移位，具有密封容器的焊接缺陷和后续浪费的潜在风险。

此外，贯穿所有包装步骤来施加层流气流，以确保无菌性并且防止污染颗粒进入待密封的容器中。

已知技术的包装设备不能保证在包装步骤期间提供层流，它们也不能控制或显著减少在保护片材的处理期间产生颗粒的可能性，因为当保护片材被从它们所分离的片材的包装中取出时，它们提供保护片材的相对滑动。

此外，在已经通过焊接外部保护片材密封容器时，容器必须被装袋并且焊接在被称为灭菌袋(steribag)的适当的袋中，该灭菌袋是单个的或双个的，以确保在层流下分类为ISO5的区域中的内容物的无菌性。

包装设备必须拾取预先用外部保护片材密封的容器，并且将其插入预先拾取并打开的袋中，以容纳容器本身。

在将容器自动插入袋内之后，袋(灭菌袋)的密封是通过焊接棒执行的，该焊接棒被系统以受控的力和时间按压到袋上。

在打开袋和插入容器之前定位袋，对于设备的效率是决定性的，因为如果袋被不正确地定位，它可能会不均匀地打开，从而使得容器的插入是不连续的和不可能的，并且导致设备停止。

袋的打开高度以及因此袋的拉动距离，即袋一旦打开就被推进以在焊接之前被拉伸和拉动的距离对于成品的正确焊接是决定性的，因为如果成品是在错误的高度/距离处被处理的，则焊接是不连续的并且产生褶皱，因此使密封的无菌性无效。