[发明专利]用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片及其制备方法

说明书

本申请涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片及其制备方法。本申请提供的用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片的制备方法，该制备方法中，将黄芪、川芎、当归、赤芍、桃仁和红花等六味药材均采用多次醇提后水提，更好地补充了红花、桃仁、赤芍中的醇溶性有效成分；此外，同样采用醇提方法提取地龙，所得提取物的主要成分蚓激酶酶活更高，溶栓通络作用更强；进一步，该制备方法中将地龙提取物冻干粉单独制成肠溶包衣微丸，然后与原材料药材粉末制成得颗粒加入适量辅料混匀压制成片，使得到的用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片更有利于发挥药物作用。

技术领域

本申请属于中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片及其制备方法。

背景技术

消栓肠溶胶囊处方取自清代王清任《医林改错·卷下·瘫痿论》的补阳还五汤，并经化裁而成，主治：中风及中风后遗症。半身不遂，口眼歪斜，语言蹇涩，口角流涎，小便频数或遗尿不禁，舌黯淡，苔白，脉缓。方中重用生黄芪，大补脾胃之元气，使气旺血行，瘀去络通，为君药；当归尾长于活血，兼能养血，因而有化瘀而不伤血之妙，是为臣药；赤芍、川芎、桃仁、红花：助当归尾活血祛瘀是为佐药；地龙专为通经活络，是为使药。配伍特点：大量补气药与少量活血药相配，气旺则血行，活血而又不伤正，共奏补气活血通络之功。本方所治证候，半身不遂，系由气虚血瘀所致。半身不遂变称中风，肝主风又主藏血，喜畅达而行疏泄，“邪之所凑，其气必虚”，气为血之帅，本证中风半身不遂，一属中气不足则邪气中之，二属肝血瘀滞经络不畅，气虚血瘀发为半身不遂。治宜补气活血为法。气虚属脾，故方用黄芪补中益气为主；血瘀属肝，除风先活血，血行风自灭，故配伍当归尾、川芎、桃仁、赤芍、红花入肝，行瘀活血，疏肝祛风；加入地龙活血而通经络。共成补气活血通络之剂。

现有技术方案取自于收载于中国药典2020年版一部的消栓肠溶胶囊，其制备方法为：黄芪、川芎、当归三味药材，加入3倍量70％乙醇，浸渍1小时后，加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，备用；药渣与赤芍、桃仁、红花加水煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，加入上述醇提液，浓缩至相对密度为1.15～1.25(83℃)的清膏，加入乙醇使含醇量达65％，静置，取上清液，浓缩至适量，加入辅料适量，干燥，粉碎成细粉。地龙用水洗净，匀浆，加水静置提取二次，合并上清液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，合并上述细粉，装入肠溶胶囊，制成1000粒。

而现有技术的提取方案中，只将红花、桃仁、赤芍中的水溶性成分提取出来，而放弃了更多的醇溶性有效成分，影响了其有益效果；此外，害将地龙采用水静置提取，其提取的蚓激酶酶活显著低于70％醇提所得的地龙提取物主要成分蚓激酶的酶活；并且，将地龙提取物、黄芪等六味药材提取后所得混合干膏粉混合均匀后全部装入肠溶胶囊，使全部活性成分置于小肠部位释放吸收，其中黄芪等六味药材的用法违背了原补阳还五汤的水煎剂给药途径，特别是显著延缓了黄芪等六味中药的释放、吸收和发挥作用的时间，不利于药物发挥作用。

发明内容

本申请的目的在于提供一种用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片及其制备方法，旨在解决现有技术提供的药物提取方案中不利于各药物的有效组分的溶出及药物发挥作用的问题。

为实现上述申请目的，本申请采用的技术方案如下：

第一方面，本申请提供一种用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片的制备方法，包括如下步骤：

提供原材料药材，其中，原材料药材包括黄芪、川芎、当归、赤芍、桃仁和红花；

将原材料药材进行第一醇提处理，得到醇提滤液和醇提滤渣；将醇提滤渣进行水提处理，再进行浓缩处理得到水提清膏；

将醇提滤液和水提清膏混合，再进行浓缩处理得到原材料药材稠膏，干燥粉碎，得到原材料药材粉末；

提供地龙，将地龙进行第二醇提处理，再进行浓缩干燥处理，得到地龙粉末；将地龙粉末与第一助剂混合，以微晶纤维素丸芯为空白丸芯，得到地龙肠溶微丸；