[发明专利]用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

提供原材料药材，其中，所述原材料药材包括黄芪、川芎、当归、赤芍、桃仁和红花；

将所述原材料药材进行第一醇提处理，得到醇提滤液和醇提滤渣；将所述醇提滤渣进行水提处理，再进行浓缩处理得到水提清膏；

将所述醇提滤液和所述水提清膏混合，再进行浓缩处理得到原材料药材稠膏，干燥粉碎，得到原材料药材粉末；

提供地龙，将所述地龙进行第二醇提处理，再进行浓缩干燥处理，得到地龙粉末；将所述地龙粉末与第一助剂混合，以微晶纤维素丸芯为空白丸芯，得到地龙肠溶微丸；

将所述原材料药材粉末制成湿颗粒，与所述地龙肠溶微丸、第二助剂混合压片，得到用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片。

2.根据权利要求1所述的用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片的制备方法，其特征在于，所述黄芪、所述川芎、所述当归、所述赤芍、所述桃仁和所述红花的质量比为45～900：45～900：45～900：45～90：45～90：45～90：45～50。

3.根据权利要求1所述的用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片的制备方法，其特征在于，所述第一醇提处理的步骤中，包括：提供有机醇溶液，将所述原材料药材与所述有机醇溶液进行浸渍处理12～14小时，再于65℃～75℃、-0.04MPa～-0.09MPa条件下进行加热减压回流提取2次，每次2～2.5小时，得到醇提滤液和醇提滤渣。

4.根据权利要求1所述的用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片的制备方法，其特征在于，所述水提处理的步骤中，包括：将所述醇提滤渣与水进行混合，在75℃～85℃、-0.04MPa～-0.09MPa的条件下进行加热减压回流提取二次，每次2～2.5小时，再进行过滤，得到水提滤液。

5.根据权利要求1所述的用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片的制备方法，其特征在于，所述再进行浓缩处理得到水提清膏的步骤中，包括：将水提滤液于-0.04MPa～-0.09MPa条件下进行减压浓缩处理，得到水提清膏；其中，所述水提清膏在83℃情况下的相对密度为1.10～1.15。

6.根据权利要求1～5任一所述的用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片的制备方法，其特征在于，将所述醇提滤液和所述水提清膏混合，再进行浓缩处理得到原材料药材稠膏的步骤中，包括：将所述醇提滤液、所述水提清膏和有机醇溶液混合处理得到第一混合溶液，其中，所述第一混合溶液的含醇量为65％～68％；将所述第一混合溶液进行静置处理24～26小时，过滤得到上清液，将所述上清液于65℃～75℃、-0.04MPa～-0.09MPa条件下进行减压浓缩处理，得到原材料药材稠膏。

7.根据权利要求1～5任一所述的用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片的制备方法，其特征在于，得到地龙粉末的步骤中，包括：将地龙与质量百分含量为70％的乙醇溶液进行混合后静置48～50小时，于65℃～75℃、-0.04MPa～-0.09MPa的条件下进行两次回流提取，每次2～2.5小时，得到滤液；将所述滤液于-0.04MPa～-0.09MPa条件下进行浓缩处理，得到相对密度为1.22～1.25的稠膏；将所述稠膏进行冷冻干燥、粉碎处理，得到地龙粉末。

8.根据权利要求1～5任一所述的用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片的制备方法，其特征在于，所述第一助剂包括：淀粉、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素E5、滑石粉、尤特奇L30D-55；和/或，

所述第二助剂包括交联聚维酮、硬脂酸镁。

9.根据权利要求1～5任一所述的用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片的制备方法，其特征在于，将所述原材料药材粉末制成湿颗粒的步骤中，包括：提供溶质的质量百分含量为5wt％～7wt％的聚维酮K30水溶液，在所述原材料药材粉末表面喷洒所述聚维酮K30水溶液，得到原材料药材软材；再进行20目过筛处理，得到湿颗粒。

10.一种用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片，其特征在于，所述用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片由权利要求1～9任一所述的用于治疗缺血性心脑血管疾病的消栓片的制备方法制备得到。