[发明专利]一种曲氟尿苷替匹嘧啶片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202210668115.2 | 申请日： | 2022-06-14 |
| 公开（公告）号： | CN114917201A | 公开（公告）日： | 2022-08-19 |
| 发明（设计）人： | 徐继强;李文亮;徐昊;郑艳微;廖婉莹;陈锡;马淑飞;李泉妙;李丹;王园;赵成欣 | 申请（专利权）人： | 国药一心制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K9/32;A61K31/506;A61K31/7072;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/26;A61P35/00;B65D77/00;B65D77/22;B65D85/00 |
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| 地址： | 130616 吉林省*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 曲氟尿苷替匹 嘧啶 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种曲氟尿苷替匹嘧啶片剂，其特征在于，包括：曲氟尿苷替匹嘧啶片；容纳所述曲氟尿苷替匹嘧啶片的铝塑泡罩；套设在所述铝塑泡罩外的药用复合袋；设置在所述铝塑泡罩和所述药用复合袋之间的干燥剂。
2.根据权利要求1所述的曲氟尿苷替匹嘧啶片剂，其特征在于，所述铝塑泡罩为聚氯乙烯/铝箔泡罩。
3.根据权利要求2所述的曲氟尿苷替匹嘧啶片剂，其特征在于，所述聚氯乙烯/铝箔泡罩中，所述聚氯乙烯硬片的水蒸汽透过量低于2.5g/m2.24h，铝箔水蒸汽透过量低于0.5g/m2.24h。
4.根据权利要求1所述的曲氟尿苷替匹嘧啶片剂，其特征在于，所述药用复合袋为聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋。
5.根据权利要求1所述的曲氟尿苷替匹嘧啶片剂，其特征在于，所述干燥剂为硅胶干燥剂、纤维干燥剂或氯化钙中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的曲氟尿苷替匹嘧啶片剂，其特征在于，所述曲氟尿苷替匹嘧啶片包括：曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶和药学上可接受的辅料。
7.根据权利要求6所述的曲氟尿苷替匹嘧啶片剂，其特征在于，所述药学上可接受的辅料包括赋形剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料。
8.根据权利要求7所述的曲氟尿苷替匹嘧啶片剂，其特征在于，所述赋形剂选自乳糖、甘露醇、微晶纤维素或蔗糖中的一种或多种；
所述崩解剂选自预胶化淀粉或者交聚维酮中的一种或多种；
所述润滑剂选自硬脂酸或者硬脂酸镁的一种或多种；
所述包衣材料选自胃溶型薄膜包衣预混剂。
9.根据权利要求6所述的曲氟尿苷替匹嘧啶片剂，其特征在于，包括：
20质量份的曲氟尿苷；
9.42质量份的盐酸替匹嘧啶；
120.98质量份的乳糖；
8质量份的预胶化淀粉；
1.6质量份的硬脂酸；
或者包括：
20质量份的曲氟尿苷；
9.42质量份的盐酸替匹嘧啶；
114.98质量份的甘露醇；
14质量份的交聚维酮；
1.6质量份的硬脂酸镁；
或者包括：
20质量份的曲氟尿苷；
9.42质量份的盐酸替匹嘧啶；
120.98质量份的乳糖；
8质量份的交聚维酮；
1.6质量份的硬脂酸镁；
或者包括：
20质量份的曲氟尿苷；
9.42质量份的盐酸替匹嘧啶；
60.98质量份的乳糖；
60质量份的微晶纤维素；
8质量份的交聚维酮；
1.6质量份的硬脂酸镁。
10.根据权利要求6～9任意一项所述的曲氟尿苷替匹嘧啶片剂，其特征在于，所述曲氟尿苷替匹嘧啶片由曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶和药学上可接受的辅料混合、压片制成。
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