[发明专利]一种琥珀酸曲格列汀药物制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202210660613.2 | 申请日： | 2022-06-13 |
| 公开（公告）号： | CN114886864A | 公开（公告）日： | 2022-08-12 |
| 发明（设计）人： | 张之奎;李春颖;陈俊刚;冯杏芳 | 申请（专利权）人： | 河北戴桥医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/513;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/32;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京秉文同创知识产权代理事务所(普通合伙) 11859 | 代理人： | 陈少丽;孙富利 |
| 地址： | 050035 河北省石家庄市高新区太*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 琥珀酸 曲格列汀 药物制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种琥珀酸曲格列汀药物制剂，其特征在于，包括琥珀酸曲格列汀，麦芽糖醇，硅酸铝镁，稀释剂，崩解剂和粘合剂；其中硅酸铝镁的粒径d0.9为7μm-18μm。
2.根据权利要求1所述的琥珀酸曲格列汀药物制剂，其特征在于，所述麦芽糖醇和硅酸铝镁的质量用量比为1-3:1。
3.根据权利要求1所述的琥珀酸曲格列汀药物制剂，其特征在于，所述稀释剂为山梨醇，磷酸氢钙，微晶纤维素，乳糖，甘露醇，预胶化淀粉中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的琥珀酸曲格列汀药物制剂，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素，交联聚维酮，交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的琥珀酸曲格列汀药物制剂，其特征在于，所述粘合剂为羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，聚维酮中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的琥珀酸曲格列汀药物制剂，其特征在于，所述各组分的用量以质量份数计为：琥珀酸曲格列汀为50-100份，麦芽糖醇为5-15份，硅酸铝镁为3-10份，稀释剂为30-70份，崩解剂4-10份，粘合剂4-10份；其中琥珀酸曲格列汀的用量以曲格列汀计算。
7.根据权利要求1所述的琥珀酸曲格列汀药物制剂，其特征在于，所述药物制剂还包括润滑剂。
8.根据权利要求7所述的琥珀酸曲格列汀药物制剂，其特征在于，所述润滑剂为滑石粉，硬脂酸镁，硬脂富马酸钠中的一种或几种。
9.一种权利要求1所述琥珀酸曲格列汀药物制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)将琥珀酸曲格列汀，麦芽糖醇，硅酸铝镁，稀释剂，崩解剂和粘合剂混合均匀，制得混粉；
(2)将步骤(1)中的混粉进行干法制粒，得药物颗粒；
(3)将步骤(2)的药物颗粒压片。
10.根据权利要求9所述的琥珀酸曲格列汀药物制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)和\或步骤(3)还包括加入润滑剂的步骤。
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