[发明专利]一种医用引导丝及人造瓣膜输送系统

说明书

本发明涉及一种医用引导丝及人造瓣膜输送系统，所述引导丝包括芯丝、固定件和弹簧线圈，所述芯丝包括从其远端至近端依次设置的包覆段和裸露段，部分所述包覆段呈卷曲结构；所述固定件连接于所述包覆段的远端；所述弹簧线圈呈柱形结构，插装于所述包覆段的外周，其近端与所述包覆段的近端连接，远端与所述固定件连接。本发明通过唯一规格的芯丝可卷绕呈多种尺寸规格的卷曲结构，以适应不同尺寸的心室，且各尺寸规格的卷曲结构在第一方向受压变形能力为0.4‑0.7N，曲线恢复率均大于或者等于95％。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别是一种医用引导丝及人造瓣膜输送系统。

背景技术

近年来，微创介入手术推广迅速，这类手术通常需要一根医用导丝来建立血管内的通路。例如经导管主动脉瓣置入术中，需先在股动脉内穿入引导丝，并使得引导丝的远端锚定在心室内，然后在该引导丝的引导下穿入其他管路。为了实现锚定的功能，引导丝的远端通常呈卷曲结构以与心室壁贴合，然而该卷曲结构在动脉传送的过程中又需要呈直线状，现有技术中，有的通过温度的不同控制卷曲结构的状态，且需要将卷曲结构设置成等径、变径的五段式或三段式结构。

然而，卷曲结构的尺寸需适应心室的不同大小，因此，卷曲结构会制作成不同规格，但这些不同规格的卷曲结构在实际使用中受心室压缩的变形能力以及卷曲结构的自我恢复能力会出现不同，导致一些规格的卷曲结构会增加心室收缩的负担，而另一些规格的卷曲结构在受到心室收缩压迫后又很难恢复原始状态，出现锚定能力不足的问题，因此需要针对不同规格的卷曲结构单独设计、制造适用的芯丝，加工难度大，成本高。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种医用引导丝及人造瓣膜输送系统，采用同一种尺寸规格芯丝能够卷绕形成多种尺寸规格的卷曲结构，以适应不同尺寸的心室，且各尺寸规格的卷曲结构在第一方向受压变形能力均处于0.4-0.7N范围内，曲线恢复率均大于或者等于95％。

本发明所采用的技术方案为：

一种医用引导丝，用于经导管介入术中，所述引导丝包括芯丝、固定件和弹簧线圈，所述芯丝包括从其远端至近端依次设置的包覆段和裸露段，部分所述包覆段呈卷曲结构；所述固定件连接于所述包覆段的远端；所述弹簧线圈呈柱形结构，套装于所述包覆段的外周，其近端与所述包覆段的近端连接，远端与所述固定件连接；

所述包覆段包括从其远端至近端依次设置的第一等径段、第一变径段和第二等径段，所述第一变径段为锥形段，其锥度为20:10000-52:10000，大端的直径为0.5-0.6mm，所述第一变径段的长度为100mm-150mm；所述第一等径段与所述第一变径段的小端直径相等，所述第二等径段与所述大端直径相等，且其近端与所述裸露段连接；

所述卷曲结构包括所述第一等径段和与其连接的部分所述第一变径段，所述第一变径段中用于形成所述卷曲结构的部分的长度占第一变径段总长的70％-90％，使得所述卷曲结构的起始点位于所述第一变径段中，以能够使用同一尺寸规格的芯丝通过在所述第一变径段中选取不同的所述起始点形成不同尺寸规格的卷曲结构，且所述卷曲结构的尺寸规格越大，所述第一变径段中用于形成所述卷曲结构的部分长度占第一变径段总长的比例越大，所述卷曲结构的卷绕圈数不少于1.5圈，其最外圈由所述第一变径段形成，所述卷曲结构在自然状态下位于同一平面，在外力作用下能够被压缩或者展开成条形结构。

优选地，当所述卷曲结构的尺寸规格为第一方向的尺寸为20mm-32mm、第二方向的尺寸为25mm-37mm时，所述卷曲结构中的第一变径段的长度占第一变径段总长的70％-78％；

当所述卷曲结构的尺寸规格为第一方向的尺寸为30mm-43mm、第二方向的尺寸为35mm-48mm时，所述卷曲结构中的第一变径段的长度占第一变径段总长的76％-85％；

当所述卷曲结构的尺寸规格为第一方向的尺寸为40mm-50mm、第二方向的尺寸为46mm-55mm时，所述卷曲结构中的第一变径段的长度占第一变径段总长的83％-90％；