[发明专利]一种协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物及其制剂

说明书

本发明公开一种协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物及其制剂，该透明质酸钠复合溶液组合物包含非交联的透明质酸钠、透明质酸酶抑制剂、溶液稳定剂、抗氧剂和pH调节剂；其中，所述透明质酸酶抑制剂为氨基酸。本发明首次将氨基酸作为透明质酸酶抑制剂，作为辅料与非交联的透明质酸钠结合，解决了透明质酸钠体内水解快，半衰期短的问题；实现将非交联的透明质酸钠在体内存留时间延长的目的，并且采用的氨基酸作为透明质酸酶抑制剂，其不仅具有良好的抑制透明质酸酶活性的性能，安全可靠，而且在抑制透明质酸酶的活性的同时，亦可以有效促进胶原蛋白的生成，具有良好医疗美容价值及经济价值。

技术领域

本发明属于生物技术领域，涉及透明质酸钠及其水解酶抑制剂，具体涉及一种含有透明质酸酶抑制剂的协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物及其制剂。

背景技术

水光针美容是一种注射类的护肤疗法，注射时要借助专门的仪器“水光枪”，将需要的美容针剂注射到紧贴表皮下的真皮层，注射后能让皮肤变得水润，光亮而得名。水光注射不止可以改善皮肤干燥和皮肤弹力下降而引起的眼角皱纹、嘴角皱纹、颈纹等皮肤问题，还能让皮肤变得日渐滋润富含水分。水光注射的主要目的是补充透明质酸，透明质酸本身是一种构成人体的天然物质，所以对人体没有副作用和排斥反应。随着年龄的增长，人体内的透明质酸的含量会流失，有研究资料显示，同20～30岁的肌肤相比，30～40岁时人体透明质酸的含量是75%，40岁以上只有60%。透明质酸流失会使皮肤老化，皮肤弹力下降，产生细纹，而注入透明质酸可以提升水分保持能力，使皮肤滋润透亮，对皮肤保湿有重要作用。

水光注射的透明质酸进入真皮层后，与细胞发生水合作用，促进血液微循环以及皮肤对营养物质的吸收，但是其自身也会不断地被稀释和吸收，因此，水光注射所能维持的时间是有限的。一般来说，第一次注射后维持的时间较短，约维持1～2个月左右，连续进行三次水光注射后，效果可以维持1年左右；但根据个人体质、肤质、生活习惯的不同其维持时间也会有所差异，肤质干燥、疏于保养的人，水光直注射的效果维持的时间较短，约3个月左右。

现如今，市面上的水光产品主要成分多为透明质酸钠，其化学式为(C₁₄H₂₀NO₁₁Na)n，化学结构如图1所示。透明质酸钠是人体内一种固有的成分，是一种葡聚糖醛酸，且没有种属特异性；它广泛存在于胎盘、羊水、晶状体、关节软骨、皮肤真皮层等组织，器官中它分布在细胞质、细胞间质中，对其中所含的细胞和细胞器官起润滑与滋养作用。透明质酸钠属于高分子聚合物，具有很强的润滑感和成膜性，因此含有透明质酸钠的护肤品涂抹时润滑感明显，手感良好。大分子的透明质酸钠在皮肤表面形成一层透气的薄膜，使皮肤光滑湿润，阻隔外来细菌、粉尘等侵入；而分子量较小的透明质酸钠能渗入真皮层，具有轻微扩张毛细血管、增加血液循环、改善中间代谢、促进皮肤营养吸收和废物的排泄，从而防止皮肤老化，起到美容和养颜作用。然而，透明质酸钠在体内透明质酸酶的作用下，被快速降解成小分子片段进入体液循环被吸收代谢，失去了在肌肤局部补水保湿的功能；在皮肤中，透明质酸钠的半衰期小于1天（Laurent等，ExpPhysiol 1991,76:695-703）。因此，水光注射虽然可在肌肤局部快速补充透明质酸钠，但只能在短时间内起到补水保湿，难以实现改善肤质、延缓衰老及恢复年轻态等较长期效果。