[发明专利]一种协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物及其制剂

权利要求书

1.一种协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物，其特征在于：该透明质酸钠复合溶液组合物由非交联的透明质酸钠、透明质酸酶抑制剂、溶液稳定剂、抗氧剂和pH调节剂组成；

其中，

所述非交联的透明质酸钠的含量为1～10mg/ml，其分子量为120万～180万道尔顿；

所述透明质酸酶抑制剂为精氨酸和/或L-半胱氨酸与甘氨酸，丙氨酸的组合；

所述精氨酸、L-半胱氨酸与非交联的透明质酸钠的质量比均为0.05～0.5:1；

所述甘氨酸、丙氨酸与非交联的透明质酸钠的质量比均为0.0001～0.5:1；

所述溶液稳定剂与非交联的透明质酸钠的质量比为0.5:1～2:1；

所述抗氧剂与非交联的透明质酸钠的质量比为0.00025:1～0.1:1；

所述pH调节剂将所述透明质酸钠复合溶液组合物的pH调节为5.5～7.5。

2.根据权利要求1所述的协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物，其特征在于：所述精氨酸、L-半胱氨酸与非交联的透明质酸钠的质量比均为0.08～0.4:1；所述甘氨酸、丙氨酸与非交联的透明质酸钠的质量比均为0.0005～0.4:1。

3.根据权利要求2所述的协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物，其特征在于：所述精氨酸、L-半胱氨酸与非交联的透明质酸钠的质量比均为0.1～0.3:1；所述甘氨酸、丙氨酸与非交联的透明质酸钠的质量比均为0.0006～0.3:1。

4.根据权利要求1所述的协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物，其特征在于：所述溶液稳定剂为硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、偏重硫酸钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠或氯化钠中的一种或任意几种的组合。

5.根据权利要求4所述的协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物，其特征在于：所述溶液稳定剂为氯化钠。

6.根据权利要求5所述的协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物，其特征在于：所述溶液稳定剂与非交联的透明质酸钠的质量比为0.8～1.5:1。

7.根据权利要求6所述的协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物，其特征在于：所述溶液稳定剂与非交联的透明质酸钠的质量比为0.9～1.3:1。

8.根据权利要求1所述的协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物，其特征在于：所述抗氧剂为烟酰胺、维生素B₁₂、维生素C或维生素E中的一种或任意几种的组合。

9.根据权利要求8所述的协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物，其特征在于：所述抗氧剂为烟酰胺和维生素B₁₂的组合。

10.根据权利要求9所述的协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物，其特征在于：所述烟酰胺与非交联的透明质酸钠的质量比为0.01～0.1:1，所述维生素B₁₂与非交联的透明质酸钠的质量比为0.00025～0.0025:1。

11.根据权利要求10所述的协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物，其特征在于：所述烟酰胺与非交联的透明质酸钠的质量比为0.01～0.05:1，所述维生素B₁₂与非交联的透明质酸钠的质量比为0.00025～0.00125:1。

12.根据权利要求11所述的协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物，其特征在于：所述烟酰胺与非交联的透明质酸钠的质量比为0.01～0.03:1，所述维生素B₁₂与非交联的透明质酸钠的质量比为0.00025～0.00075:1。

13.根据权利要求1所述的协同稳定的透明质酸钠复合溶液组合物，其特征在于：所述透明质酸钠复合溶液组合物的pH为6.8～7.5。