[发明专利]一种美洛西林的新生儿群体使用剂量优化方法及系统

说明书

本发明属于药代动力学领域，提供了一种美洛西林的新生儿群体使用剂量优化方法及系统，包括获取患者临床基本信息、用药信息以及生化数据信息；对患者临床基本信息、用药信息以及生化数据信息进行预处理，构建样本数据集和测试数据集；基于样本数据集构建美洛西林新生儿群体药代动力模型；利用测试数据集，通过美洛西林新生儿群体药代动力模型进行模拟，得到美洛西林的新生儿群体的最优使用剂量；本发明评估了美洛西林在整个新生儿年龄范围内的群体药代动力学，并建立了基于发育药代动力学‑药效学证据的剂量方案，得到美洛西林群体药代动力学数据的最佳拟合模型。

技术领域

本发明属于药代动力学技术领域，具体涉及一种美洛西林的新生儿群体使用剂量优化方法及系统。

背景技术

本部分的陈述仅仅是提供了与本发明相关的背景技术信息，不必然构成在先技术。

新生儿由于自身组织器官尚未发育成熟，免疫功能尚不健全，抵抗能力差，极易受到由病原微生物的侵袭引起败血症。我国新生儿败血症发病率较高，约占出生婴儿的1-10‰，病死人数高达10％-20％，是新生儿发病率和死亡率的一个重要原因。一旦怀疑败血症，应立即使用抗菌药物，以降低严重后果甚至死亡的发生率。美洛西林是一种半合成的青霉素，具有广泛的抗菌活性，治疗新生儿败血症具有好的疗效。然而，由于该药在新生儿群体中的药代动力学研究较少，在临床实践中，常根据成人的用药方案，导致用药方案存在差异。在目标人群中缺乏药代动力学数据可能增加不合理使用抗菌药物的风险，这可能导致治疗失败或发生严重的不良反应，还助长了抗菌药物耐药性的传播。

因此需要评估美洛西林在整个新生儿年龄范围内的群体药代动力学，并建立基于发育药代动力学-药效学证据的剂量方案。

也就是说，美洛西林在新生儿群体中的药代动力学研究较少，且没有提出基于药代动力学-药效学依据的推荐剂量，因此，各中心各医院的新生儿美洛西林剂量方案存在较大的差异。对于美洛西林用于新生儿没有合适的推荐剂量，这可能导致治疗失败或发生严重的不良反应，还助长了抗菌药物耐药性的传播。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提出了一种美洛西林的新生儿群体使用剂量优化方法及系统，本发明评估了美洛西林在整个新生儿年龄范围内的群体药代动力学，并建立了基于发育药代动力学-药效学证据的剂量方案，得到美洛西林群体药代动力学数据的最佳拟合模型。

根据一些实施例，本发明的第一方案提供了一种美洛西林的新生儿群体使用剂量优化方法，采用如下技术方案：

一种美洛西林的新生儿群体使用剂量优化方法，包括：

获取患者临床基本信息、用药信息以及生化数据信息并进行预处理；

通过美洛西林新生儿群体药代动力模型进行模拟，得到美洛西林的新生儿群体的最优使用剂量；

其中，构建美洛西林新生儿群体药代动力模型，具体为：

对患者临床基本信息、用药信息以及生化数据信息进行预处理，构建样本数据集和测试数据集；

基于样本数据集构建美洛西林新生儿群体药代动力模型；

利用测试数据集，通过美洛西林新生儿群体药代动力模型进行模拟，得到美洛西林的新生儿群体的最优使用剂量。

进一步地，所述患者临床基本信息包括出生体重、当前体重、胎龄、日龄以及临床诊断结果；

所述用药信息包括给药频次、给药剂量、给药日期、给药开始时间、给药结束时间、采血日期以及采血时间；

所述生化数据信息包括血清肌酐值、尿素氮、白蛋白、谷草转氨酶以及谷丙转氨酶。

进一步地，对患者临床基本信息、用药信息以及生化数据信息进行预处理，构建样本数据集和测试数据集，包括：