[发明专利]芪珠升白口服液的质量评价方法

权利要求书

1.一种芪珠升白口服液的质量评价方法，其特征在于：所述芪珠升白口服液的质量评价方法包括以下步骤：

1)采用薄层色谱法对芪珠升白口服液中的原料进行定性鉴别；

2)根据高效液相色谱法对原料中的活性成分进行定量分析；

3)结合芪珠升白口服液的相对密度、pH值、步骤1)所得到的定性鉴别结果以及步骤2)所获取得到的定量分析结果对芪珠升白口服液的质量进行评价。

2.根据权利要求1所述的芪珠升白口服液的质量评价方法，其特征在于：所述步骤1)中的原料包括黄芪、珠子参以及当归。

3.根据权利要求2所述的芪珠升白口服液的质量评价方法，其特征在于：所述步骤1)中的原料是黄芪时，所述步骤1)的具体实现方式是：

取芪珠升白口服液20mL，加水饱和正丁醇萃取2次，每次20ml，弃去水液，合并正丁醇液，再以氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去洗液；正丁醇液水浴蒸干，残渣加甲醇4ml溶解，制成供试品溶液；根据供试品溶液的制备方法，各取阴性对照物5g制成阴性对照溶液，所述阴性对照物是珠子参、当归、女贞子、灵芝以及甘草；另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1mL含1mg的对照品溶液；分别吸取供试品溶液、阴性对照溶液以及对照品溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同棕褐色斑点；紫外光下显相同颜色的橙黄色荧光斑点；所述三氯甲烷-甲醇-水的体积比是15：7：2；所述紫外光的波长是365nm。

4.根据权利要求2所述的芪珠升白口服液的质量评价方法，其特征在于：所述步骤1)中的原料是珠子参时，所述步骤1)的具体实现方式是：

取芪珠升白口服液5mL，加水饱和正丁醇萃取2次，每次10ml，弃去水液，合并正丁醇液；正丁醇液水浴蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，制成供试品溶液；取珠子参对照药材1g制成对照药材溶液；根据供试品溶液的制备方法，各取阴性对照物5g制成阴性对照溶液，所述阴性对照物是黄芪、当归、女贞子、灵芝以及甘草；另取人参皂苷Ro对照品，加甲醇制成每1mL含2mg的对照品溶液；分别吸取供试品溶液、对照药材溶液、阴性对照溶液以及对照品溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光下检视；在与对照品色谱相应的位置上，紫外光下显相同颜色的荧光斑点；所述正丁醇-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水的体积比是15：10：0.5：0.3：2；所述紫外光的波长是365nm。

5.根据权利要求2所述的芪珠升白口服液的质量评价方法，其特征在于：所述步骤1)中的原料是当归时，所述步骤1)的具体实现方式是：

取芪珠升白口服液10mL，加乙醚萃取2次，每次15ml，弃去水液，合并乙醚液；乙醚液水浴蒸干，残渣加乙醇2ml溶解，制成供试品溶液；取当归对照药材1g制成对照药材溶液；根据供试品溶液的制备方法，各取阴性对照物5g制成阴性对照溶液，所述阴性对照物是黄芪、珠子参、女贞子、灵芝以及甘草；吸取供试品溶液、对照药材溶液以及阴性对照溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，紫外光下显相同颜色的荧光斑点且阴性无干扰；所述正己烷-乙酸乙酯的体积比是2：1；所述紫外光的波长是365nm。

6.根据权利要求1-5任一项所述的芪珠升白口服液的质量评价方法，其特征在于：所述步骤2)是根据高效液相色谱法对原料中女贞子的活性成分、珠子参的活性成分以及甘草的活性成分进行定量分析。

7.根据权利要求6所述的芪珠升白口服液的质量评价方法，其特征在于：所述步骤2)是根据高效液相色谱法对原料中女贞子的活性成分特女贞苷、珠子参的活性成分人参皂苷Ro和竹节参皂苷Ⅳa以及甘草的活性成分甘草酸铵进行定量分析。