[发明专利]一种人用狂犬病疫苗中残留DNA的去除方法

权利要求书

1.一种人用狂犬病疫苗中残留DNA的去除方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

（1）在病毒灭活液中加入DNA去除液，搅拌处理，获得处理液；

（2）采用柱色谱的方法对步骤（1）所述处理液进行纯化，获得病毒纯化液；

（3）对步骤（2）所述病毒纯化液进行冻干，获得所述人用狂犬病疫苗；

其中，所述DNA去除液包括溶质和溶剂；所述溶质包括乳酸薄荷酯以及茶氨酸和甘露醇中的一种或两种。

2.根据权利要求1所述的人用狂犬病疫苗中残留DNA的去除方法，其特征在于，所述DNA去除液中所述溶质的浓度为8-12g/L。

3.根据权利要求2所述的人用狂犬病疫苗中残留DNA的去除方法，其特征在于，所述DNA去除液中所述溶质的浓度为9-11g/L。

4.根据权利要求1所述的人用狂犬病疫苗中残留DNA的去除方法，其特征在于，所述溶质包含以下重量份的组分：乳酸薄荷酯0.5-1.5份；茶氨酸1.5-5.5份；甘露醇35-45份。

5.根据权利要求4所述的人用狂犬病疫苗中残留DNA的去除方法，其特征在于，所述溶质包含以下重量份的组分：乳酸薄荷酯0.8-1.3份；茶氨酸2.5-4.5份；甘露醇38-43份。

6.根据权利要求1所述的人用狂犬病疫苗中残留DNA的去除方法，其特征在于，所述溶剂选自磷酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液、柠檬酸缓冲液、乙酸钠缓冲液。

7.根据权利要求1所述的人用狂犬病疫苗中残留DNA的去除方法，其特征在于，所述步骤（1）中的病毒灭活液来源于无血清培养系统。

8.根据权利要求7所述的人用狂犬病疫苗中残留DNA的去除方法，其特征在于，所述无血清培养系统中的无血清培养基选自含4mM谷氨酰胺的Opti-PRO培养基或含4mM谷氨酰胺的VP培养基。

9.根据权利要求1所述的人用狂犬病疫苗中残留DNA的去除方法，其特征在于，所述步骤（1）中所述搅拌处理条件为：转速450-550rpm；温度2-8℃；时间12-20h。

10. 根据权利要求1所述的人用狂犬病疫苗中残留DNA的去除方法，其特征在于，所述步骤（2）中所述柱色谱的方法为：先用阳离子交换色谱柱，再用Sepharose 6FF分子筛，洗脱平衡液是pH为7.6的PBS缓冲液。