[发明专利]一种阿加曲班微粒、制剂及其制备方法有效
申请号: | 202210515932.4 | 申请日: | 2022-05-12 |
公开(公告)号: | CN114869857B | 公开(公告)日: | 2023-04-04 |
发明(设计)人: | 李月霞;刘刚 | 申请(专利权)人: | 郑州大学第一附属医院;山东新时代药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/50 | 分类号: | A61K9/50;A61K38/05;A61K47/36;A61K47/38;A61P7/02;A61P9/10;A61P25/00 |
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地址: | 450052 河*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 阿加曲班 微粒 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种阿加曲班微粒,其特征在于,所述阿加曲班微粒包括:(1)阿加曲班;(2)载体材料;其中,所述载体材料为高酯果胶、酰胺化果胶、壳聚糖和乙基纤维素;以重量份比计算为:
阿加曲班 1份,高酯果胶 2-5份,酰胺化果胶 0.5-1.5份,壳聚糖 0.5-1.5份,乙基纤维素 0.5-1.5份。
2.根据权利要求1所述的阿加曲班微粒,其特征在于,所述微粒的粒径为10-100μm。
3.一种制备权利要求1-2任意一项所述阿加曲班微粒的方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将阿加曲班分散于载体材料的水溶液中,用缓冲溶液调节pH为4.0-6.5,加入适量铵盐溶液,凝聚;
(2)在步骤(1)所得凝胶溶液中加入适量固化剂,控制温度为35-45℃,水洗,过滤,干燥,得到阿加曲班微粒。
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述阿加曲班的粒径为1-10μm。
5.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述缓冲溶液为Tris-HCl缓冲液,所述固化剂为1%-3%的硫酸铝溶液。
6.根据权利要求1所述的阿加曲班微粒,其特征在于,与药学上能够接受的辅料制成制剂,所述制剂包括但不限于注射剂。
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