[发明专利]一种外泌体软膏组合物、一种外泌体软膏及其制备方法和应用

说明书

本申请涉及医药技术领域，具体公开了一种外泌体软膏组合物、一种外泌体软膏及其制备方法和应用。以所述外泌体软膏组合物为基准，所述外泌体软膏组合物包括外泌体、缓冲液、丝素蛋白、水杨醇、β‑谷甾醇、油脂类透皮吸收剂、乳化剂。所述外泌体软膏是由所述外泌体软膏组合物制备得到。所述外泌体软膏的制备方法包括以下步骤：S1：将外泌体重悬于缓冲液中，得到外泌体悬液；S2：步骤S1得到的外泌体悬液和剩余组份混合，得到混合物；S3：步骤S2得到的混合物经过乳化，得到外泌体软膏。所述外泌体软膏在作为治疗或减轻炎症性皮肤疾病的药物中的应用。本申请提高了对银屑病的治疗效果。

技术领域

本申请涉及医药技术领域，具体涉及一种外泌体软膏组合物、一种外泌体软膏及其制备方法和应用。

背景技术

银屑病是一种以表皮增厚、免疫反应和血管增生为特点的临床常见的慢性炎症性皮肤病。银屑病的病程较长、病情顽固，有易复发倾向，常需终身治疗，严重影响患者的身心健康。目前病因不清，可能与遗传、感染、免疫、内分泌等因素有关。治疗以局部外用药为主，例如维生素D3、糖皮质激素、免疫抑制剂等；但是，实际上这类药物的的疗效有限。

发明内容

为了提高对银屑病的治疗效果，本申请提供一种外泌体软膏组合物、一种外泌体软膏及其制备方法和应用。

第一方面，本申请提供的一种外泌体软膏组合物，采用如下技术方案：

一种外泌体软膏组合物，以所述外泌体软膏组合物为基准，所述外泌体软膏组合物包括以质量百分比计的以下组份：

外泌体0.01～0.04%、缓冲液75.00～85.00%、丝素蛋白0.02～0.04%、水杨醇0.01～0.03%、β-谷甾醇0.01～0.03%、油脂类透皮吸收剂15.00～20.00%、乳化剂1.00～4.00%。

在一些实施方式中，所述外泌体为0.03～0.04%。

在一些实施方式中，所述外泌体为0.04%。

在一些实施方式中，所述丝素蛋白为0.02%。

在一些实施方式中，所述水杨醇为0.02%。

在一些实施方式中，所述β-谷甾醇为0.02%。

在一些实施方式中，所述外泌体为0.04%，所述丝素蛋白为0.03%，所述水杨醇为0.02%，所述β-谷甾醇为0.02%。

在一些实施方式中，所述外泌体是由干细胞经过培养、分离得到。所述干细胞选自诱导多能干细胞和间充质干细胞。

在一些实施方式中，所述缓冲液选自生理盐水、PBS缓冲液和DPBS缓冲液。优选的，所述缓冲液为DPBS缓冲液。

在一些实施方式中，所述油脂类透皮吸收剂选自橄榄油、葡萄籽油、茶籽油、乳木果油、杏仁油和荷荷巴油。

在一些实施方式中，所述乳化剂选自SEPIPLUS 400乳化剂、SIMULGEL 600乳化剂和Montanov 68乳化剂。

第二方面，本申请提供的一种外泌体软膏，采用如下技术方案：

一种外泌体软膏，所述外泌体软膏是上述外泌体软膏组合物制备得到。

第三方面，本申请提供的一种外泌体软膏的制备方法，采用如下技术方案：

一种外泌体软膏的制备方法，包括以下步骤：

S1：将外泌体重悬于缓冲液中，得到外泌体悬液；

S2：步骤S1得到的外泌体悬液和剩余组份混合，得到混合物；

S3：步骤S2得到的混合物经过乳化，得到外泌体软膏。