[发明专利]一种萘替芬酮康唑凝胶组合物和制备方法

权利要求书

1.一种凝胶组合物，其特征在于所述的凝胶组合物为萘替芬酮康唑凝胶组合物，由盐酸萘替芬和酮康唑活性成分、增稠剂、乳化剂、增溶剂、溶剂、润肤剂、抗氧化剂、螯合剂、pH调节剂和水组成，

以所述萘替芬酮康唑凝胶组合物总重的质量百分比计，活性成分和辅料占比分别为：盐酸萘替芬0.7％-0.9％、酮康唑0.1％-0.2％、增稠剂3-6％、乳化剂0.1-1％，增溶剂2-6％、溶剂3-5％、润肤剂4-6％、抗氧剂0.1-0.2％、螯合剂0.05-0.1％、适量的pH调节剂和水，

其中，所述增稠剂选自丙烯酰胺/丙烯酰基二甲基牛磺酸钠共聚物，

所述增溶剂选自二乙二醇单乙基醚、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中的一种或者多种，

所述乳化剂选自聚氧乙烯醚、吐温60和多库酯钠中的一种或者多种，

所述润肤剂选自丙二醇二壬酸酯、聚二甲基硅氧烷350、聚乙二醇-7椰油甘油酯中的任一种或者多种，

所述的溶剂选自苯甲醇、丙二醇中的一种或者两种。

2.如权利要求1所述的凝胶组合物，其特征在于，所述盐酸萘替芬和酮康唑的重量比为6.4：1。

3.如权利要求1所述的凝胶组合物，其特征在于，所述活性成分和辅料在凝胶组合物总重量的质量百分比分别为：盐酸萘替芬0.7％-0.9％，酮康唑0.1％-0.2％，增稠剂4％，乳化剂0.2％，增溶剂3.5％，溶剂4％，润肤剂5％，抗氧化剂0.1-0.2％，螯合剂0.05-0.1％，水74.60-86.95％，pH调节剂适量。

4.如权利要求1所述的凝胶组合物制备方法，其特征在于包含如下步骤：

(1)活性相I配制：取处方量的盐酸萘替芬、处方量50％的增溶剂、处方量50％的溶剂，加热至60-70℃溶解，备用；

(2)活性相II配制：取处方量的酮康唑、处方量50％的增溶剂、处方量50％的溶剂，加热至40-50℃溶解，备用；

(3)凝胶基质的制备：30-40℃条件下，取处方量的增稠剂，加入处方量的水和乳化剂，搅拌分散，分散均匀后加入处方量的润肤剂、螯合剂、抗氧化剂，搅拌均匀；

(4)向(3)中加入活性相I，搅拌均匀，用氢氧化钠调节pH值至6.5-7.5，搅拌均匀后，加入活性相II，搅拌均匀后即得萘替芬酮康唑凝胶。

5.如权利要求1-4任一项所述的凝胶组合物在制备治疗真菌性皮肤病药物中的应用。