[发明专利]一种免疫球蛋白G4检测试剂盒及其制备方法在审
| 申请号： | 202210504694.7 | 申请日： | 2022-05-10 |
| 公开（公告）号： | CN114859063A | 公开（公告）日： | 2022-08-05 |
| 发明（设计）人： | 王琦;史小娟;肖禄生;彭珊 | 申请（专利权）人： | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/577;G01N33/546;G01N33/531 |
| 代理公司： | 上海世圆知识产权代理有限公司 31320 | 代理人： | 许俊东 |
| 地址： | 200233 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 免疫球蛋白 g4 检测 试剂盒 及其 制备 方法 | ||
1.一种免疫球蛋白G4检测试剂盒，其特征在于，由第一试剂R1和第二试剂R2组成：
所述第一试剂R1，包括浓度为25～200mmol/L的两性离子缓冲液、5～10g/L无机盐、0.5w%～5w%表面活性剂1以及0.05w%～1w%防腐剂；
所述第二试剂R2，包括浓度为25～200mmol/L两性离子缓冲液、5～10g/L无机盐、50～100g/L蔗糖、50～100g/L海藻糖、0.5w%～5w%表面活性剂2、1w%～5w%的被载体分子标记的偶联有免疫球蛋白G4单克隆抗体的胶乳微球、1w%～5w%封闭剂以及0.05w%～1w%防腐剂。
2.根据权利要求1所述的免疫球蛋白G4检测试剂盒，其特征在于，所述两性离子缓冲液为2-（N-吗啉代）乙磺酸、2[(2-氨基-2氧代乙基)氨基]乙磺酸、3-(N-吗啉代)丙磺酸、N-(2-羟乙基)哌嚓-N/-(2-乙磺酸)中的一种或几种；所述无机盐为氯化钠或/和氯化钾；所述防腐剂为叠氮化钠或者ProClin-300；所述封闭剂选自牛血清白蛋白、酪蛋白、吐温-20中的一种或几种；所述表面活性剂1为吐温-20、曲拉通X-100、曲拉通X-405或司盘-20中的一种或几种；所述表面活性剂2为聚氧乙烯醚Brij58、月桂酰聚果糖、非离子表面活性剂A60中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的免疫球蛋白G4检测试剂盒，其特征在于，所述胶乳微球为粒径为50～100nm、100～300nm的羧基聚苯乙烯胶乳微球的一种或几种，所述免疫球蛋白G4单克隆抗体在所述胶乳微球上的载量为（5～50）:1；所述载体分子为牛血清白蛋白、聚赖氨酸或天冬氨酸的一种或几种。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的免疫球蛋白G4检测试剂盒，其特征在于，所述第一试剂R1和第二试剂R2的pH为6.0～8.0。
5.根据权利要求4所述的免疫球蛋白G4检测试剂盒的制备方法，其特征在于，分别在两种不同粒径的胶乳微球表面偶联载体分子，再与还原后的抗体进行定向偶联，生成所述被载体分子标记的偶联有免疫球蛋白G4单克隆抗体的胶乳微球。
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