[发明专利]一种开菲尔乳清和茶多酚组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明属于生物技术技术领域，公开了一种开菲尔乳清和茶多酚组合物及其制备方法和应用。该方法包括以下操作步骤：将全脂乳粉用无菌水配制还原乳溶液，水浴灭菌，自然降温后，在无菌操作下，将开菲尔粒加入灭菌还原乳中，在密封条件下15℃‑30℃恒温发酵7天‑45天，离心后过滤得到开菲尔乳清初提取液，减压蒸发浓缩得到开菲尔乳清工作液，将茶多酚加入开菲尔乳清工作液中，配制成茶多酚质量百分浓度0.05％‑0.5％的溶液，分装，水浴杀菌得到开菲尔乳清和茶多酚组合物。该组合物有非常好的治疗炎症性肠病的效果，而且开菲尔乳清和茶多酚均是源于可食用原料，产品可食用，安全性高，生产工艺简单，成本较低。

技术领域

本发明属于生物工程技术领域，特别涉及一种开菲尔乳清和茶多酚组合物及其制备方法和应用。

背景技术

炎症性肠病(Inflammatory bowel disease，IBD)是一种复杂的胃肠道疾病，主要有溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis，UC)以及克罗恩病(Crohn’s disease，CD)两种，以慢性、复发性和致病性炎症为主要特征。有流行病学研究表明IBD的发病率和流行率正在全球范围内加速。UC的临床表现为持续反复的腹泻发作，最常见的症状是黏液脓血便并伴随腹痛。CD的临床表现呈多样化，最常见的症状是腹泻、腹痛以及时有便血，伴随体重减轻、发热、食欲不振、疲劳、贫血等，青少年患者会生长发育迟缓。

目前，炎症性肠病的治疗方案主要是西药、中药和微生态制剂三类。

第一类是西药，按照作用机理的不同，西药分为5种类型，1)氨基水杨酸类药物，具有较好的疗效和低廉的价格，但其不良反应较多，如恶心、头痛等，且由于长期使用产生的耐药性，会出现剂量依赖。2)糖皮质激素类药物，具有很强的抗炎和抑制免疫等作用，可以用于炎症性肠病的治疗，但其副作用很多，易造成如骨质疏松症、高血糖、胰岛素抵抗、脂肪沉积紊乱、高血压、肌肉萎缩等许多疾病。3)免疫抑制剂类药物，通常在患者不能使用上述两类药物时使用，对于UC的活动期及诱导缓解有效果，同时对于防止重症的UC患者需要切除结肠具有一定的临床意义。但这些药物的免疫抑制效果一般，只能在临床上作为辅助治疗使用，且副作用极大，包括骨髓抑制(粒细胞减少)，对肝、肾毒性较大。4)生物学制剂类药物，能直接作用于肿瘤坏死因子α、细胞黏附分子等靶点，能够救治传统治疗已经无效的重症UC患者，但价格非常高，且副作用也有很多，如血液中各种重要细胞的减少。5)抗感染类药物，对于重症UC患者和由细菌感染引起UC的患者，常使用抗生素其能使UC患者的瘘管更快愈合以及预防复发，但长期使用会出现耐药性和副作用的弊端。第二类是中药，中医博大精深，通过辩证论治，除了口服用药内治之外，还配合灌肠、敷贴等外治治疗，对炎症性肠病具有较好的治疗效果，但是中医存在辩证辨病的不一致，辩证与临床治疗脱节等不足，治疗效果因人而异。第三类是微生态制剂，使用益生菌来改善UC患者的肠道菌群失衡。研究表明，益生菌能够分泌某些抑菌物质，或者通过竞争性抑制使其他细菌转位、粘附来进行调控，减少肠黏膜受体与部分毒素的结合，还能够借助本身的特殊代谢方式来弥补宿主消化酶的缺少，促进肠道更好地吸收各类营养物质，从而维护肠道微生物环境平衡。益生菌制剂虽然可以通过调节肠道菌群改善和缓解UC症状，但是效果不稳定，只是对部分患者有效，且产品是活菌制剂，在存贮期间活菌数逐渐降低，使用效果越来越差。

开菲尔是具有抗菌和抗炎特性的天然益生菌化合物，开菲尔发酵乳的抗菌活性与多种机制相关，发酵过程中产生乳酸等有机酸，降低环境pH值、产生过氧化氢等物质氧化致病细胞结构、产生细菌素和活性多肽等物质杀死或抑制致病菌。

茶多酚药理作用广泛，能够抗氧化、抑菌抗病毒、抗肿瘤等。有多个研究表明具有降低炎症反应的效果。

基于此，本发明将开菲尔乳清与茶多酚进行科学配伍，提供一种可有效治疗炎症性肠病，且生产过程可控，产品容易标准化生产的组合物及其生产方法。

发明内容

为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的首要目的在于提供一种开菲尔乳清和茶多酚组合物。