[发明专利]一种防漏检的新冠病毒抗原检测试剂盒

权利要求书

1.一种防漏检的新冠病毒抗原检测试剂盒，其特征在于：包括底板，所述底板上依次粘贴有样本垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫；所述结合垫上涂有标记抗新型冠状病毒抗体的纳米微球(A)；所述硝酸纤维素膜表面涂有三条显色条带，分别为检测线T(抗新型冠状病毒抗体条带)，质控线C1(识别上述纳米微球(A)上抗体的二抗条带)；质控线C2(识别待检样本中特征性组分的条带)；

测试结果判定方法为：

阴性结果：质控线C1和质控线C2显色，检测线T不显色，表明待测样本中不含有新型冠状病毒；

阳性结果：质控线C1和质控线C2显色，检测线T显色，表明待测样本中含有新型冠状病毒；无效结果：质控线C1不显色，表明试剂失效，结果无效；质控线C2不显色，表明没有采集到合适样本，结果无效。

2.根据权利要求1所述的防漏检的新冠病毒抗原检测试剂盒，其特征在于：所述结合垫上还涂有标记抗待检样本中特征性蛋白组分的抗体的纳米微球(B)；上述质控线C2上涂覆的是抗上述待检样本中特征性蛋白组分的抗体条带。

3.根据权利要求2所述的防漏检的新冠病毒抗原检测试剂盒，其特征在于：所述待检样本为鼻腔分泌物，所述待检样本中特征性组分至少包含如下中的一种：溶菌酶，乳铁蛋白，免疫球蛋白A，免疫球蛋白M，富组氨酸蛋白，富酪氨酸蛋白，富脯氨酸蛋白，黏蛋白。

4.根据权利要求2所述的防漏检的新冠病毒抗原检测试剂盒，其特征在于：待检样本为咽部分泌物，所述待检样本中特征性组分为至少包含以下其中一种：唾液淀粉酶、溶菌酶，乳铁蛋白，免疫球蛋白A，免疫球蛋白M，过氧化物酶，富组氨酸蛋白，富酪氨酸蛋白，富脯氨酸蛋白，黏蛋白。

5.根据权利要求2所述的防漏检的新冠病毒抗原检测试剂盒，其特征在于：待检样本为鼻腔分泌物或者咽部分泌物，所述待检样本中特征性组分为至少包含以下其中一种：溶菌酶、乳铁蛋白，免疫球蛋白A。

6.根据权利要求1到5所述的任何一种防漏检的新冠病毒抗原检测试剂盒，其特征在于：所述纳米微球为胶体金微球。

7.根据权利要求1到5所述的任何一种防漏检的新冠病毒抗原检测试剂盒，其特征在于：所述纳米微球为彩色乳胶微球或者荧光胶乳微球。

8.根据权利要求1到5所述的任何一种防漏检的新冠病毒抗原检测试剂盒，其特征在于：所述纳米微球(A)和纳米微球(B)上标记的抗体的种属来源不同。

9.根据权利要求2到5所述的任何一种防漏检的新冠病毒抗原检测试剂盒，其特征在于：所述纳米微球(A)和纳米微球(B)为同一个微球。

10.根据权利要求1到5所述的任何一种防漏检的新冠病毒抗原检测试剂盒，其特征在于：还包括壳体，所述壳体具有容置腔以及与所述容置腔相通的检测窗口、加样孔，底板，所述底板上依次粘贴有样本垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫均设置于所述容置腔内，所述检测线T，质控线C1，质控线C2位于所述检测窗口处；在壳体上有表达“质控线2不显色则结果无效”含义的标识。