[发明专利]一种吴茱萸足贴及其制备方法和用于制备治疗口腔溃疡药物中的应用

说明书

一种吴茱萸足贴及其制备方法和用于治疗口腔溃疡的应用，属于中药贴剂领域。该吴茱萸足贴，包括药胶层，药胶层包括以下质量份数的原料药：吴茱萸提取物粉末0.5～8份，氮酮0.1～1份，热熔压敏胶1～9.4份。其中，吴茱萸提取物粉末主要包含吴茱萸碱和吴茱萸次碱，系由吴茱萸药材粉末经提取干燥而成。其制备方法为：根据吴茱萸足贴的原料药的配比，称量原料药；将热熔压敏胶加热熔融后，将满足粒径要求的吴茱萸提取物粉末和氮酮加入熔融后的热熔压敏胶中，搅拌均匀，得到吴茱萸足贴的药胶层。还提供了吴茱萸足贴用于治疗口腔溃疡的应用，将其贴于足底涌泉穴，能够通过药穴相配，产生温经散寒，理气止痛，引火下行的功效。

技术领域

本发明属于中药贴剂技术领域，特别是一种吴茱萸足贴及其制备方法和用于治疗口腔溃疡的应用。

背景技术

口腔溃疡，是较常见的口腔粘膜病损，发病率较高。现代医学认为其病因源于免疫、遗传、感染、内分泌、心理、维生素与微量元素缺乏等因素，西医临床的局部治疗用药有喷雾剂、膜剂、含漱剂、片剂、腐蚀剂、止痛剂等，虽能达到一定的疗效，但只是一时的表面疗效，没有长期效果，大多数患者的口腔溃疡在短时间内易复发；全身治疗用药有免疫抑制剂、免疫调节剂和增强剂等，但长期服用副作用明显。中医理论认为，口腔溃疡的病因包括实证如情志失调、饮食不节等引起的心脾积热证、胃热阴虚证，以及虚证如素体阴虚、劳倦内伤、先天不足等引起的脾胃气虚证、阴虚火旺证。应针对不同的病症进行对证用药。治疗方式常有用具有清热解毒、生肌敛疮、止痛的中药制成膜剂、膏剂等来治疗口腔溃疡；通过针刺法、灸法，穴位贴敷法，穴位埋线法，放血疗法等调节脏腑阴阳、疏通经络气血，进而发挥治疗作用。

吴茱萸，为芸香科植物吴茱萸、石虎或疏毛吴茱萸的干燥近成熟果实。8-11月果实尚未开裂时，剪下果枝，晒干或低温干燥，除去枝、叶、果梗等杂质。生用或制用。吴茱萸性味辛、苦，热；有小毒；归肝、脾、胃、肾经。主要功效有散寒止痛，疏肝下气，燥湿止泻。

目前，国内生产的贴剂主要是膏贴，大多为橡胶膏剂，其使用的传统基质原料配方中，广泛采用天然橡胶作为骨架材料。橡胶膏剂黏附性强，使用方便，通过透皮吸收发挥局部治疗和全身治疗的作用，药效显著。但橡胶膏剂在临床上使用过程中也存在一定的局限性主要是对皮肤的刺激性和过敏反应，症状主要有皮肤痒、发炎、起疙瘩、长水泡，严重时会引起过敏性休克，从而降低了橡胶膏剂的舒适性、安全性和有效性。

本发明受启发于《本草纲目·卷三十二·吴茱萸》中记载的“口疮口疳:茱萸末，醋调涂足心，一夕愈。”，以及《灵枢·经脉》中记载的:“肾足少阴之脉……其直者，从肾上贯肝膈，入肺中，循喉咙，夹舌本”。涌泉穴为足少阴肾经井穴，肾经循行经喉咽止于舌根两旁，故治疗口腔溃疡而取肾之涌泉，体现了中医学“上病下治”的特色理论。

发明内容

本发明目的在于提供一种吴茱萸足贴及其制备方法和用于治疗口腔溃疡的应用。更具体的是第一目的是提供了一种吴茱萸的提取方法，第二个目的是提取的吴茱萸提取物粉末，第三个目的是一种吴茱萸足贴，第四个目的是吴茱萸足贴的制备方法，第五个目的是吴茱萸足贴用于治疗口腔溃疡的应用。通过本发明的提取方法可以有效的提取吴茱萸的有效成分，并且通过提取的吴茱萸提取物粉末作为本发明的吴茱萸足贴的主药，吴茱萸性味辛、苦，热；有小毒；归肝、脾、胃、肾经。主要功效有散寒止痛，疏肝下气，燥湿止泻。该吴茱萸足贴贴于足底涌泉穴，通过刺激穴位，药穴相配，发挥药物及穴位的双重功效，能够起到治疗口腔溃疡的用途。本发明的制备过程易于搅拌，各相相互融合，制得的膏体颜色均一，无明显颗粒，易于涂布，无断条和外溢现象，产品质量优异。

本发明采用如下技术方案实现发明目的：

本发明的一种吴茱萸足贴，包括药胶层，药胶层包括以下质量份数的原料药：吴茱萸提取物粉末0.5～8份，氮酮0.1～1份，热熔压敏胶1～9.4份。

优选为，药胶层包括以下质量份数的原料药：吴茱萸提取物粉末0.7～5份，氮酮0.1～0.5份，热熔压敏胶4.5～9.2份。