[发明专利]一种吴茱萸足贴及其制备方法和用于制备治疗口腔溃疡药物中的应用

权利要求书

1.一种吴茱萸足贴，其特征在于，该吴茱萸足贴包括药胶层，药胶层由以下质量份数的原料药制成：吴茱萸提取物粉末1.6份，氮酮0.2份，热熔压敏胶8.2份；

所述的吴茱萸提取物粉末，采用以下制备方法制得：

(1)将吴茱萸粉碎后筛分，得到吴茱萸药材粉末；

(2)将吴茱萸药材粉末用石油醚超声脱脂，固液分离，固体渣干燥，得到脱脂干燥后的吴茱萸药材粉末；

(3)将脱脂干燥后的吴茱萸药材粉末用乙醇浸润，提取，固液分离，去除滤液中乙醇，得到吴茱萸提取物浓缩液，对吴茱萸提取物浓缩液干燥，得到吴茱萸提取物粉末；

所述的提取选用超声提取法、超声联合减压内部沸腾法、加热回流提取法、索氏提取法、微波提取法或闪式提取法中的一种。

2.根据权利要求1所述的吴茱萸足贴，其特征在于，所述的吴茱萸足贴，还包括离型膜和背衬膜，药胶层位于离型膜和背衬膜之间。

3.根据权利要求1所述的吴茱萸足贴，其特征在于，所述的步骤(1)中，吴茱萸药材粉末的粒径为0.15mm~0.3mm。

4.根据权利要求1所述的吴茱萸足贴，其特征在于，所述的步骤(2)中，超声脱脂中，超声功率为100~600W，超声频率为28kHz~40kHz，超声脱脂温度控制在20~70℃，超声脱脂时间为1~6h；

和/或，按固液比，吴茱萸药材粉末：石油醚=1g:(5~20)mL。

5.根据权利要求1所述的吴茱萸足贴，其特征在于，所述的步骤(3)中，超声提取法，超声提取的超声功率为100~600W，超声频率为28kHz~40kHz，超声提取温度控制在20~70℃，超声提取时间为20~100min；

所述的超声联合减压内部沸腾法的具体工艺过程为：先超声提取，超声提取的超声功率为100~600W，超声频率为28kHz~40kHz，超声提取温度控制在20~50℃，超声提取时间为20~30min，超声提取后的溶液，至于密封设备中，减压至溶液中刚出现气泡冒出后，维持压力，提取5~10min；

所述的加热回流提取法为，在提取上加入冷却设备进行加热回流提取，加热温度为50~100℃，回流提取至少3次，每次2~4h；

所述的索氏提取法为，在索氏提取器中进行提取，提取时间为3~5h；

所述的微波提取为，在50~70℃提取5~10min；

所述的闪式提取法的工艺参数为：提取电压为30~50V，提取时间为2~5min；

和/或，在提取中，按固液比，脱脂干燥后的吴茱萸药材粉末:乙醇=1g:(6~60) mL。

6.权利要求2所述的吴茱萸足贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：根据吴茱萸足贴的原料药的配比，称量原料药；

步骤二：将热熔压敏胶加热熔融后，将满足粒径要求的吴茱萸提取物粉末和氮酮加入熔融后的热熔压敏胶中，搅拌均匀，得到吴茱萸足贴的药胶层；

步骤三：将吴茱萸足贴的药胶层倒入离型膜上，涂布平整，用背衬膜附着在离型膜的相对一面，裁剪，得到吴茱萸足贴。

7.根据权利要求6所述的吴茱萸足贴的制备方法，其特征在于，所述的加热熔融，其温度保持在130℃~200℃，所述的涂布，其温度保持在50℃~80℃，涂布厚度为0.2mm~1.0mm，所述的裁剪为裁剪成直径为1cm~5cm的圆形贴。

8.权利要求1或2所述的吴茱萸足贴用于制备治疗口腔溃疡的药物的应用。