[发明专利]一种多种维生素D类似物检测试剂盒及检测方法

说明书

本发明公开了一种多种维生素D类似物检测试剂盒，包括样本稀释液母液和检测卡，检测卡由外壳和检测条组成，检测条包括PVC底板，PVC底板上面依次粘有吸水垫、硝酸纤维素膜、样品垫，所述硝酸纤维素膜上设置有检测线和质控线，样本稀释液母液中含有荧光微球标记脂溶性小分子，所述荧光微球与脂溶性小分子之间通过短碳链偶联；所述检测线位置包被有所述脂溶性小分子抗体，本发明的试剂盒可以及时快速检测质控品中各种形态的维生素D类似物的含量，可以实时快速监测质控品的质量，保证试剂的稳定性。

技术领域

本申请涉及分析检测技术领域，具体而言，涉及一种多种维生素D类似物检测试剂盒及检测方法。

背景技术

目前维生素D的免疫测定方法主要有化学发光法、酶联免疫法、荧光免疫法等。主要检测25羟基维生素D总（D2+D3）或者25羟基维生素D3，检测的样本主要是血清或者血浆样本，检测的范围在0-200ng/mL。

在25羟基维生素D总（D2+D3）或者25羟基维生素D3检测用试剂盒的生产和质控过程中，经常会用到各种形态的维生素D类似物作为质控品来保证试剂盒的质量。例如，在25羟基维生素D总（D2+D3）的试剂盒生产和检测过程中，用25羟基维生素D3和25羟基维生素D2来检测25羟基维生素D总（D2+D3）试剂盒的灵敏度、线性范围、精密度等指标，用维生素D3、1，25-二羟维生素D3、24，25-二羟维生素D3、维生素D2、1，25-二羟维生素D2、24，25-二羟维生素D2来检测25羟基维生素D总（D2+D3）试剂盒的特异性。在25羟基维生素D3的试剂盒生产和检测过程中，用25羟基维生素D3来检测25羟基维生素D3试剂盒的灵敏度、线性范围、精密度等指标，用维生素D3、1，25-二羟维生素D3、24，25-二羟维生素D3、25羟基维生素D2、维生素D2、1，25-二羟维生素D2、24，25-二羟维生素D2等各种形态的维生素D类似物来检测25羟基维生素D3试剂盒的特异性。各种形态的维生素D类似物（25羟基维生素D3、维生素D3、1，25-二羟维生素D3、24，25-二羟维生素D3、25羟基维生素D2、维生素D2、1，25-二羟维生素D2、24，25-二羟维生素D2等）对试剂盒的质量控制均有非常重要的作用。

在25羟基维生素D总（D2+D3）和在25羟基维生素D3的试剂盒生产和检验过程中，质量人员对25羟基维生素D3和25羟基维生素D2质控品质量情况非常重视，但经常会忽略维生素D3、1，25-二羟维生素D3、24，25-二羟维生素D3、25羟基维生素D2、维生素D2、1，25-二羟维生素D2、24，25-二羟维生素D2等特异性质控品的质量，从而引起试剂盒的特异性问题，因此检测质控品中不同形态的维生素D类似物的含量具有重要的意义。

现有技术中检测各个形态维生素D类似物的方法主要是质谱法和免疫试剂盒法，但是质谱法耗时时间长，价格昂贵。而免疫试剂盒检测，只能检测25羟基维生素D总(D2+D3)或者25羟基维生素D3，不能检测干扰物质，例如不能检测维生素D3、1，25-二羟维生素D3、24，25-二羟维生素D3、维生素D2、1，25-二羟维生素D2、24，25-二羟维生素D2等。

发明内容

本发明提供了一种多种维生素D类似物检测试剂盒，包括样本稀释液母液和检测卡，检测卡由外壳和检测条组成，检测条包括PVC底板，PVC底板上面依次粘由吸水垫、硝酸纤维素膜、样品垫，所述硝酸纤维素膜上设置有检测线和质控线，所述样本稀释液母液中含有荧光微球标记脂溶性小分子，所述荧光微球与脂溶性小分子之间通过短碳链偶联；所述检测线位置包被有所述脂溶性小分子抗体。

所述脂溶性小分子为25羟基维生素D3或25羟基维生素D2。

和/或，所述维生素D类似物为维生素D3、1，25-二羟维生素D3、24，25-二羟维生素D3、25羟基维生素D2、维生素D2、1，25-二羟维生素D2、24，25-二羟维生素D2。