[发明专利]一种快速检测血型抗体滴度的试剂、制备方法、试纸条及应用

权利要求书

1.一种快速检测血型抗体滴度的试剂，其特征在于，所述试剂为红细胞膜偶联的荧光微球；所述试剂包括以下质量份的制备原料：荧光微球0.2份、EDC3000份和红细胞膜4份。

2.根据权利要求1所述的试剂，其特征在于，所述红细胞膜包括只含A抗原或B抗原的红细胞膜。

3.权利要求1或2所述试剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将荧光微球和EDC溶于水后混合，得到活化后的荧光微球溶液；

将活化后的荧光微球溶液和红细胞膜混合，得到沉淀为所述试剂。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，得到试剂后还包括：将所述试剂与保存液混合；所述保存液包括以下组分：水1000mL、Na₂HPO₄12g、Tris 3.6g、BSA 10g、果糖20g、PVP-401g、HCl 1.34mL、NaN₃0.025g、酪蛋白8g、NaCl 0.85g和PEG-255g。

5.一种快速检测血型抗体滴度的试纸条，其特征在于，所述试纸条的反应区包被有权利要求1或2所述试剂。

6.根据权利要求5所述的试纸条，其特征在于，所述试剂的包被浓度为0.5～1.8mg/mL。

7.根据权利要求5或6所述的试纸条，其特征在于，所述试纸条还包括：固定区(1)、加样区(2)、检测区(4)和吸水区(5)；

所述试纸条的检测区(4)上设置有检测线(41)和质控线(42)；

所述检测线(41)包被有抗人IgM抗体，所述质控线(42)包被有抗人IgG抗体

8.根据权利要求7所述的试纸条，其特征在于，所述抗人IgM抗体和抗人IgG抗体的包被浓度分别为0.5～1.8mg/mL。

9.权利要求1或2所述试剂或利用权利要求3或4所述制备方法制备得到的试剂或权利要求5～8任一项所述的试纸条在检测血型和/或血型抗体滴度中的应用。

10.一种检测血型和/或血型抗体滴度的方法，其特征在于，包括以下步骤：

将待测血浆分别加入A试纸条和B试纸条的加样区，3min后利用仪器观察检测区的结果；

其中A试纸条上检测线的荧光值记为T1，A试纸条上质控线的荧光值记为C1；其中B试纸条上检测线的荧光值记为T2，B试纸条上质控线的荧光值记为C2；

所述A试纸条为：权利要求5～8任一项所述的试纸条，且反应区只包被含A抗原红细胞膜制备的试剂；

所述B试纸条为：权利要求5～8任一项所述的试纸条，且反应区只包被含B抗原红细胞膜制备的试剂；

结果判断：

若A试纸条或B试纸条的检测区，检测线和质控线均无荧光或只有检测线有荧光，则表示A试纸条或B试纸条失效；

若A试纸条的检测线无荧光，B试纸条的检测线有荧光，则表示待测血型为A血型，其抗-A抗体滴度为1：2^y2，其中y2＝-0.0618(T2/C2)²+1.4212*(T2/C2)+1.9146；

若A试纸条的检测线有荧光，B试纸条的检测线无荧光，则表示待测血型为B血型，其抗-B抗体滴度为1：2^y1，其中y1＝-0.0618(T1/C1)²+1.4212*(T1/C1)+1.9146；

若A试纸条的检测线无荧光，B试纸条的检测线无荧光，则表示待测血型为AB血型；

若A试纸条的检测线有荧光，B试纸条的检测线有荧光，则表示待测血型为O血型，其抗-A抗体滴度为1：2^y2，其中y2＝-0.0618(T2/C2)²+1.4212*(T2/C2)+1.9146，抗-B抗体滴度为1：2^y1，其中y1＝-0.0618(T1/C1)²+1.4212*(T1/C1)+1.9146。