[发明专利]一株人源中和抗体或其抗原结合片段及其应用

权利要求书

1.一种与冠状病毒 S蛋白结合的人源中和抗体或其抗原结合片段，其包含重链可变区和轻链可变区，

所述重链可变区包含：氨基酸序列分别如SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:12和SEQ ID NO:13所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3；

所述轻链可变区包含：氨基酸序列分别如SEQ ID NO:14、SEQ ID NO:15和SEQ ID NO:16所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3。

2.根据权利要求1所述的人源中和抗体或其抗原结合片段，其特征在于，其包含重链可变区和轻链可变区：

所述重链可变区包含如SEQ ID NO:17所示的氨基酸序列，或与SEQ ID NO:17所示的氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列；和所述轻链可变区包含如SEQ ID NO:18所示的氨基酸序列，或与SEQ ID NO:18所示的氨基酸序列具有至少95％，96％，97％，98％或99％序列同一性的氨基酸序列。

3.如权利要求1或2所述的人源中和抗体或其抗原结合片段，其中所述抗原结合片段选自Fab、Fab '、Fab '-SH、Fv、scFv、F(ab ')2、双抗体。

4.多核苷酸，其编码权利要求1至3任一所述的与冠状病毒 S蛋白结合的人源中和抗体或其抗原结合片段。

5.根据权利要求4所述的多核苷酸，其特征在于，所述多核苷酸具有如SEQ ID NO:19和/或SEQ ID NO:20的核苷酸序列。

6.一种核酸构建体，其包含权利要求4或5所述的多核苷酸。

7.一种表达载体，其包含权利要求6所述的核酸构建体。

8.一种转化的细胞，其包括权利要求4或5所述的多核苷酸、权利要求6所述的核酸构建体或权利要求7所述的表达载体。

9.一种药物组合物，其包含权利要求1至3任一项所述的与冠状病毒 S蛋白结合的人源中和抗体或其抗原结合片段、权利要求4或5所述的多核苷酸、权利要求6所述的核酸构建体、权利要求7所述的表达载体或权利要求8所述的转化的细胞，以及药学上可接受的载体和/或赋形剂。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为鼻喷剂、口服制剂或栓剂的形式。

11.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为胃肠外制剂的形式。

12.一种权利要求1至3任一项所述的与冠状病毒 S蛋白结合的人源中和抗体或其抗原结合片段、权利要求4或5所述的多核苷酸、权利要求6所述的核酸构建体、权利要求7所述的表达载体、权利要求8所述的转化的细胞或权利要求9至11任一所述的药物组合物在制备预防或治疗或检测或诊断新冠病毒感染的药物中的应用；

其中，所述新冠病毒为SARS-CoV-2原始毒株和/或SARS-CoV-2变异毒株；

所述SARS-CoV-2变异毒株选自Alpha (B.1.1.7)、Beta (B.1.351)、Gamma (P.1)、Lambda(C.37)、Delta (B.1.617.2)和Omicron（B.1.1.529）毒株中的一种或几种。