[发明专利]混合式透皮给药面部皮肤麻醉促进剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.混合式透皮给药面部皮肤麻醉促进剂，其特征在于是由以下重量份比的原料组成：花椒浸膏5-15份、薄荷脑提取物10-20份、缓释剂5-10份、促进剂3份、纳米甲壳素液5-10份、利多卡因注射液1-2份和乳化剂5-10份。

2.根据权利要求1所述的混合式透皮给药面部皮肤麻醉促进剂制备方法，其特征在于还包括以下成分：增稠剂5-10份和纯化水580-1000份。

3.根据权利要求1所述的混合式透皮给药面部皮肤麻醉促进剂制备方法，其特征在于：

步骤一：准备适量的花椒浸膏、薄荷脑提取物、缓释剂、促进剂、纳米甲壳素液、利多卡因注射液、乳化剂、增稠剂和纯化水备用；

步骤二：将原料放入容器中，使用搅拌器搅拌混合均匀后放置5分钟；

步骤三：待混合溶液分层后，在容器顶部放置过滤网，并滤去上层清液，留下有效成分，制成麻醉促进剂。

4.根据权利要求3所述的混合式透皮给药面部皮肤麻醉促进剂制备方法，其特征在于：步骤一中，称量原料和量取药液分别使用电子天平和量筒测量，并且固定原料在称重前使用烘干机进行烘干处理。

5.根据权利要求3所述的混合式透皮给药面部皮肤麻醉促进剂制备方法，其特征在于：步骤二中，在原料放入容器中前，先使用蒸汽灭菌器对容器进行高温杀菌消毒，然后再放置于通风处进行冷却，待其冷却后，将原料逐类放置于容器内部，然后进行搅拌，搅拌混合的时长为20-30分钟。

6.根据权利要求1所述的混合式透皮给药面部皮肤麻醉促进剂应用，其特征在于包括以下应用：

面部皮肤表面麻醉：

一般资料：将面部光子、滚针治疗的90例患者按随机分组（患者均知情同意），观察组性别：女性25例，男性20例；治疗种类：色斑13例，痤疮12例，面部抗衰（皱纹、干燥、脱屑）20例；年龄：20-35岁25例，36-50岁20例，对照组性别：女性24例，男性21例；治疗种类：色斑：12例，痤疮20例，面部抗衰修复13例；年龄：20-35岁23例，36-50岁22例，两组一般资料比较，差异无统计学意义(P0.05)，具有可比性(P0.05)，具有可比性；

S1：排除标准：面部有创面或感染灶、对利多卡因和光过敏者、有肝炎、结核、传染病史者、妊娠、哺乳期女性、有其它重要脏器严重疾病者；

S2：应用方法：洁面后，将步骤二中制成的麻醉促进剂棉签均匀涂抹于皮肤表面，4次，保鲜膜封包，对照组用5％复方利多卡因乳膏以0.1cm厚度均匀涂抹于皮肤表面，保鲜膜封包；

S3：观察指标：比较两组麻醉效果；皮肤潮红，瘙痒，水肿，灼热不良反应发生率，起效时间，有效维持时间，麻醉效果判定；

S4：麻醉效果判定：显效，0.5cm皮肤滚针治疗无疼痛：有效:0.5cm皮肤滚针治疗有行针感，轻度疼痛，可忍受；无效：0.5cm皮肤滚针治疗明显疼痛，麻醉起效时间：观察组4-6分钟，平均5分钟，对照组30-50分钟，平均40分钟。

7.根据权利要求6所述的混合式透皮给药面部皮肤麻醉促进剂应用，其特征在于：麻醉效果的判定公式为：麻醉总有效率=(显效例数+有效例数)÷总例数100％。