[发明专利]局部用防腐剂溶液的灭菌

权利要求书

1.一种用于使防腐剂溶液灭菌的方法，所述方法包括：

提供含有防腐剂溶液的容器，所述防腐剂溶液具有初始纯度；

选择约85℃至约135℃的灭菌温度和约1分钟至约19小时的灭菌时间；

将所述防腐剂溶液加热至所选择的灭菌温度；

使所述防腐剂溶液在灭菌温度下保持所选择的灭菌时间；和

当所选择的灭菌时间结束时，终止所述防腐剂溶液的加热；

其中在终止所述加热之后，所述防腐剂溶液具有灭菌后纯度，并且

其中选择所述灭菌温度和所述灭菌时间，从而使得在终止所述加热后，所述防腐剂溶液是无菌的，并具有至少约92％的灭菌后纯度和至多约5％的从初始纯度到灭菌后纯度的纯度百分点变化。

2.如权利要求1所述的方法，其中所选择的灭菌时间和所选择的灭菌温度满足以下关系：

a)85℃≤y125℃，

对于1≤x≤552，y≥-6.14·ln x+123.2，且

对于21.5≤x≤1123，y≤-10.38·ln x+156.9；或者

b)125℃≤y≤135℃，

x≥1且

对于9.1≤x≤21.5，y≤-10.38·ln x+156.9，

其中y是灭菌温度，且x是灭菌时间，以分钟表示。

3.如权利要求1所述的方法，其中所选择的灭菌时间和所选择的灭菌温度满足以下关系：

a)85℃≤y125℃，

对于1≤x≤552，y≥-6.14·ln x+123.2，且

对于17.5≤x≤900，y≤-10.37·ln x+154.6；或者

b)125℃≤y≤135℃，

x≥1且

对于7.3≤x≤17.5，y≤-10.37·ln x+154.6，

其中y是灭菌温度，且x是灭菌时间，以分钟表示。

4.如权利要求1所述的方法，其中所选择的灭菌时间和所选择的灭菌温度满足以下关系：

a)85℃≤y125℃，

对于1≤x≤552，y≥-6.14·ln x+123.2，且

对于13≤x≤670，y≤-10.4·ln x+151.7；或者

b)125℃≤y≤135℃，

x≥1，且

对于5.5≤x≤13，y≤-10.4·ln x+151.7，

其中y是灭菌温度，且x是灭菌时间，以分钟表示。

5.如权利要求1所述的方法，其中所选择的灭菌时间和所选择的灭菌温度满足以下关系：

a)90℃≤y125℃，

对于1≤x≤552，y≥-6.14·ln x+123.2，且

对于9≤x≤260，y≤-10.6·ln x+148.3；或者

b)125℃≤y≤135℃，

x≥1，且

对于3.7≤x≤9，y≤-10.6·ln x+148.3，

其中y是灭菌温度，且x是灭菌时间，以分钟表示。

6.如权利要求1所述的方法，其中选择所选择的灭菌温度和所选择的灭菌时间，以使得在终止所述加热之后，所述防腐剂溶液具有至少约94％的灭菌后纯度，并且从初始纯度到灭菌后纯度的纯度百分点变化为至多约4％。

7.如权利要求1所述的方法，其中选择所选择的灭菌温度和所选择的灭菌时间，以使得在终止所述加热之后，所述防腐剂溶液具有至少约96％的灭菌后纯度，并且从初始纯度到灭菌后纯度的纯度百分点变化为至多约3％。

8.如权利要求1所述的方法，其中选择所选择的灭菌温度和所选择的灭菌时间，以使得在终止所述加热之后，所述防腐剂溶液具有至少约98％的灭菌后纯度，并且从初始纯度到灭菌后纯度的纯度百分点变化为至多约2％。

9.如权利要求1所述的方法，其中在终止所述加热之后，所述防腐剂溶液完全不含微生物。