[发明专利]一种伤风停胶囊的质量检测方法

说明书

本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种伤风停胶囊的质量检测方法，所述伤风停胶囊的质量检测方法包括鉴别白芷、鉴别盐酸麻黄碱和鉴别甘草酸，该质量检测方法能够快速准确地检测伤风停胶囊中的盐酸麻黄碱，且具有毒性少的优点；该质量检测方法能够鉴别出伤风停胶囊中的甘草酸，有效提高了伤风停胶囊的检测全面性；该质量检测方法具有容易操作，重复性好的优点。

技术领域

本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种伤风停胶囊的质量检测方法。

背景技术

伤风停胶囊由麻黄、荆芥、白芷、苍术(炒)、陈皮和甘草组等6味药材组成，具有发散风寒之功效，临床上用于外感风寒、恶寒发热、肢体酸重、上呼吸道感染等症。方中麻黄发散风寒，止咳平喘为君药；荆芥解表散风，白芷解表、止痛、燥湿、通鼻窍，苍术健脾燥湿，三药共为臣药，助麻黄解表散寒、止痛、通窍；陈皮燥湿化痰，止咳为佐药；甘草调和诸药，化痰止咳为使药；诸药合用，共奏发散风寒、止咳平喘、通窍之功。伤风停胶囊具有使用普及性，需要严格控制伤风停胶囊的质量。

伤风停胶囊现行质量标准为《卫生部药品标准中药成方制剂》第十三册和药典页发(2002)第004号，该标准仅收载了化学反应，盐酸麻黄碱、白芷的薄层色谱鉴别和胶囊剂的检查项，并无其他药材的鉴别及含量测定项，可见该标准简单，不能有效和全面的控制整个药的质量。尽管现有文献报道了盐酸麻黄碱测定方法，但是现有的盐酸麻黄碱杂质较多，干扰较大，对方法要求苛刻，不具良好的普遍适用性，并且。而且，尽管现有盐酸麻黄碱的TLC鉴别方法，但是现有的盐酸麻黄碱鉴别法仍具有毒性大和耗时长的问题。

此外，虽然现有对伤风停胶囊质量控制的研究主要为含量测定，但是各含量测定方法中流动相多采用梯度洗脱、测定过程耗时长，对实验条件要求较高，因此耐用性和适用性不强。

发明内容

本发明的目的在于避免现有技术中的不足之处而提供一种伤风停胶囊的质量检测方法，该质量检测方法能够快速准确地检测伤风停胶囊中的盐酸麻黄碱，且具有毒性少的优点；该质量检测方法能够鉴别伤风停胶囊中的甘草酸，提高了伤风停胶囊的检测全面性；该质量检测方法具有容易操作，重复性好的优点。

为实现上述目的，本发明提供以下技术方案：

提供一种伤风停胶囊的质量检测方法，所述伤风停胶囊由麻黄、荆芥、白芷，苍术、陈皮和甘草组成，所述伤风停胶囊的质量检测方法包括鉴别白芷、鉴别盐酸麻黄碱和鉴别甘草酸，其中，所述伤风停胶囊的质量检测方法包括鉴别白芷、鉴别盐酸麻黄碱和鉴别甘草酸，其中，

采用TLC鉴别法鉴别白芷，其包括：取待测伤风停胶囊内容物，加入石油醚，得到混合溶液，将所得的混合溶液超声处理，过滤混合溶液并收集滤液，当滤液挥发至一定体积后，将挥发后的滤液作为白芷待测溶液；另取白芷作为对照药材，加入石油醚，得到混合溶液，将所得的混合溶液超声处理，静置，取上清液，所述清液作为白芷对照品溶液；将白芷待测溶液和白芷对照品溶液分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以石油醚-乙醚的混合溶剂作为展开剂，展开后，取出，晾干；将晾干后的硅胶GF₂₅₄薄层板置于365nm波长的紫外光灯下检视，观察白芷待测溶液的色谱与白芷对照品溶液的色谱在相应的位置上是否显示相同颜色的荧光斑点；将晾干后的硅胶GF₂₅₄薄层板置于254nm波长的紫外光灯下检视，观察白芷待测溶液的色谱与白芷对照品溶液的色谱在相应的位置上是否显示相同颜色的斑点；如白芷待测溶液的色谱与白芷对照品溶液的色谱有相同颜色的荧光斑点和有相同颜色的斑点则表明待测伤风停胶囊含有白芷；