[发明专利]一种儿童药物适口性评价系统

说明书

一种儿童药物适口性评价系统，其包括引导操作单元，知情同意单元，随机服药单元，引导操作单元为能够引导受试者了解整个试药过程的单元；知情同意单元为在了解信息后签字确认的单元；随机服药单元包括药物随机分配单元与受试者服药单元；随机分配单元将药物随机分配并放置在外形完全相同的非透明容器内；受试者服药单元包括面部表情的拍摄结构，拍摄结构拍摄受试者服药期间面部表情的视频影像；系统还包括统计分析单元，统计分析单元的统计结果用于统计用药依从性情况；统计分析单元包括面部表情分析单元；还包括访谈咨询单元统计部分及不良事件统计部分；通过三重统计分析，最大程度确保药物在儿童适口性方面的准确研究，最大程度避免错误。

技术领域

本发明属于用药安全技术领域，尤其涉及儿童的药物筛选方面；具体涉及为一种儿童药物适口性评价系统。

背景技术

针对目前全世界人口中14岁以下的儿童比例约占20％～25％，同时儿童患者数量占总患病人数的比例已超过20％^[1-2]。我国3500余种化学药品制剂中，儿童专用的药品不足60种，所占比例不足2％。作为药品消费的特殊群体，儿童药品的种类占药物总量的比例却不足10％，国内90％以上的儿童用药为非儿童专用药。因此急需找到合适有效的儿童用药量^[3-4]。

而在找寻合适的儿童用药及药量问题研究时，还需考虑儿童对药物的依从性；调查发现，儿童服药困难的绝大部分原因为口味不佳，占总数的84％(其中味苦占42％，味过甜占15％，不良气味占17％，沙砾感占10％)^[5]。因此，改善药物制剂的口味是提高儿童用药依从性的重要因素。

而改善药物口味后，仍然需要通过适口性评价的方式完成对不同口味药物的评价工作，目前通常是选取较大年龄儿童进行服药后的咨询调查工作，根据调查的结果得出不同口味药物的适口性情况。这就导致调查的结果局限在大年龄的儿童中，针对较低年龄段的儿童则因为年龄小，导致无法获得有效的咨询调查结果，会使低龄年龄段儿童的结果得不到统计；最终可能在药物适口性方面的结果在低龄儿童中并不适用。

因此，需要一种有效的完成从低龄到大龄儿童适口性评价的系统，来解决 2-12岁的儿童的适口性评价，保证根据儿童的适口性研究给出后期的药物在儿童中利用推广的依据。

本发明针对上述问题，提供一种儿童药物适口性评价系统。

参考文献：

[1]中华人民共和国国家统计局.2010年第六次全国人口普查主要数据公报(第1号) [EB/OL].北京:中华人民共和国国家统计局，2011－04－28[2020－08－10]

[2]余明莲，杨悦.我国儿童用药可获得性的调查分析[J].解放军药学学报，2011，27(4):368－372.

[3]张兰华，魏萍.我国儿科专用药注册现状分析及其对策[J].解放军药学学报，2011，27(2):178－180.

[4]李英，贾露露，胡泊洋.国内13家儿童医院片剂分剂量问卷调查与儿童适宜规格的建[J].中国新药杂志，2015，24(23):2756－2760.

[5]Shimokawa K,Itabashi T,Yamazaki N.Survey of administration methodswith view to improving compliance in pediatric patients[J].Jpn J Pharm HealthCare Sci,2009,35(9):662-668.

发明内容

为了克服背景技术中提出的问题，本发明采用如下技术方案：

一种儿童药物适口性评价系统，其包括引导操作单元，知情同意单元，随机服药单元，

所述引导操作单元为能够引导受试者了解整个试药过程的单元；