[发明专利]一种儿童药物适口性评价系统

权利要求书

1.一种儿童药物适口性评价系统，其包括引导操作单元，知情同意单元，随机服药单元，其特征在于，

所述引导操作单元为能够引导受试者了解整个试药过程的单元；

所述知情同意单元为在了解信息后签字确认的单元；

所述随机服药单元包括药物随机分配单元与受试者服药单元；

所述随机分配单元将药物随机分配并放置在外形完全相同的非透明容器内；

所述受试者服药单元包括面部表情的拍摄结构，拍摄结构拍摄受试者服药期间面部表情的视频影像；

所述系统还包括统计分析单元，统计分析单元的统计结果用于统计用药依从性情况；所述统计分析单元包括面部表情分析单元；

所述面部表情分析单元为借用表情分析软件分析所述视频影像的受试者服药过程的表情，得到用药依从性结论的单元。

2.根据权利要求1所述的儿童药物适口性评价系统，其特征在于，面部表情分析单元还包括排除干扰的分析单元，排除干扰分析单元为排出服药次序干扰的分析单元；优选的，排除干扰的分析单元通过Mainland-Gart检验方法进行分析，排除因素包括给药序列和服药次序。

3.根据权利要求2所述的儿童药物适口性评价系统，其特征在于，面部表情分析单元通过表情分析软件分析表情效价值来进行药物依从性分析，优选地，面部表情分析单元适用的受试者年龄范围为2-12岁。

4.根据权利要求1所述的儿童药物适口性评价系统，其特征在于，引导操作单元包括带引导操作视频的引导操作终端，引导视频包括药品信息，服药引导操作动作。

5.根据权利要求1所述的儿童药物适口性评价系统，其特征在于，表情分析软件分析受试者从服用一种药物开始后的20-40秒内的视频影像。优选地，表情分析软件分析受试者从服用一种药物开始后的30秒内的视频影像。

6.根据权利要求1所述的儿童药物适口性评价系统，其特征在于，拍摄结构直接拍摄表情分析软件需要的视频影像，或者拍摄结构拍摄患者服用全部药物全程的视频影像，再由视频裁剪软件剪裁表情分析软件需要的视频影像。

7.根据权利要求1所述的儿童药物适口性评价系统，其特征在于，药物随机分配单元中由SAS软件完成随机给药分配，过程中除分药物的临床药剂师外，研究者、受试者和参与数据采集的其他人员(包括采访者、数据管理人员和统计人员)均不知道给药顺序；优选地，每次试验每名患者接受的受试药物不低于2种。

8.根据权利要1-7任意一项所述的儿童药物适口性评价系统，其特征在于，系统还包括访谈咨询单元，所述访谈咨询单元为在受试者每种药物服药后的感受咨询单元，统计分析单元对应设置统计分析访谈咨询单元的结果的部分，最终得出根据直接感受统计判断药物依从性情况。

9.根据权利要求1-8任意一项所述的儿童药物适口性评价系统，其特征在于，系统还包括不良事件收集单元，对应统计分析单元还包括不良事件统计单元，通过分析不良事件收集单元获取的不良事件情况获取不良事件发生率。

10.根据权利要求9所述的儿童药物适口性评价系统，其特征在于，一种药物适口性评价的方法，其包括引导操作单元，知情同意单元，随机服药单元，其特征在于，

所述引导操作单元为能够引导受试者了解整个试药过程的单元；

所述知情同意单元为在了解后签字确认的单元；

所述随机服药单元包括药物随机分配单元与受试者服药单元；

所述随机分配单元将药物随机分配并放置在外形完全相同的非透视容器内；

所述受试者服药单元包括面部表情的拍摄结构，拍摄结构拍摄受试者服药期间的面部表情视频影像；

所述系统还包括统计分析单元，统计分析单元的统计结果用于统计用药依从性情况；所述统计分析单元包括面部表情分析单元；

所述面部表情分析单元为借用表情分析软件分析拍摄结构拍摄的的受试者服药过程的表情，得到用药依从性结论的单元；

具体步骤为，利用引导操作单元获取操作的全过程的信息；

利用知情同意单元签署获取知情同意书；并进行同意书的签订

利用药物随机分配单元获取到药物随机分配的信息，并将药物放置于相同不透明的容器内；

受试者依次间隔服药，每两种药服药间隔用清水漱口，并间隔具体时间，依次将所有药品服用；每次服药期间，利用面部表情的拍摄结构获取全部面部表情视频影像的收集；

利用统计分析单元分析视频影像中受试者表情；根据表情效价值得到药物适口性情况。