[发明专利]肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体检测试纸条、联合检测卡及其方法、应用

说明书

本发明公开了一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体检测试纸条，属于体外诊断试剂技术领域。该试纸条包括样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、底板，底板的上部贴合有硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜上部两端分别贴合有金标垫和吸水纸，金标垫上部一端贴合有样品垫，金标垫上固定胶体金标记的小鼠IgG和胶体金标记的对应病原体的重组抗原，硝酸纤维素膜依次设有包被鼠抗人IgM单克隆抗体的检测线和包被羊抗鼠IgG抗体的质控线。该试纸条可实现体外定性检测人全血或血清样本中存在的肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组IgM抗体，具有灵敏度高、特异性高和耗时短的优点。

技术领域

本发明属于体外诊断试剂技术领域，具体涉及一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体检测试纸条、联合检测卡及其方法、应用。

背景技术

肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae，MP)是引起上呼吸道感染的常见病原体之一；肺炎衣原体(Chlamydia pneumoniae，CP)是人类呼吸道疾病的重要病原体，可引起急慢性呼吸道疾病，社区获得的肺炎、支气管炎和鼻窦炎5-10％由肺炎衣原体引起；呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus，RSV)是一种有胞膜的单股负链RNA病毒，属副黏病毒科肺炎属，是一个世界范围内严重危害婴幼儿健康的最常见的呼吸道感染性病原体；腺病毒(Adenovirus，ADV)是病毒性肺炎的主要病原体之一，是一种DNA病毒，主要在细胞内繁殖；柯萨奇病毒B组(Coxsackievirus group B，CoxB)是一类常见的经呼吸道和消化道感染人体的病毒，可引起呼吸道感染、腹泻、脑膜炎、心肌炎、新生儿严重感染等；肺炎支原体/肺炎衣原体/呼吸道合胞病毒/腺病毒/柯萨奇病毒B组的现有检测方法大致相同，培养法具有高敏感性但耗时多，对实验室生物安全等级要求高；分子生物学技术虽然敏感度和特异性都俱佳，并且耗时短，但是需要昂贵的仪器配套以及专业的技术人员，对其在临床上推行有较大的限制作用。

发明内容

为了克服现有技术中的上述不足，本发明的目的之一在于提供一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体检测试纸条，实现可以体外定性检测人全血或血清样本中存在的肺炎支原体/肺炎衣原体/呼吸道合胞病毒/腺病毒/柯萨奇病毒B组IgM抗体，具有灵敏度高、特异性高和耗时短的优点。

本发明的目的之二在于提供一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体联合检测卡。

本发明的目的之三在于提供一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体联合检测试剂盒。

本发明的目的之四在于提供一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体联合检测卡的制备方法。

本发明的目的之五在于提供一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体的检测方法，可以在仅需一次取样条件下，同时完成五种病原体的检测，极大地方便了患者及临床检验人员，且特异性及灵敏度较好。

为了实现上述目的之一，本发明采用以下技术方案：

本发明提供一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体检测试纸条，包括样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、底板，所述底板的上部贴合有所述硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜上部两端分别贴合有所述金标垫和所述吸水纸，所述金标垫上部一端贴合有所述样品垫，其特征在于，所述金标垫上固定胶体金标记的小鼠IgG和胶体金标记的肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒或柯萨奇病毒B组的重组抗原，所述硝酸纤维素膜依次设有包被鼠抗人IgM单克隆抗体的检测线和包被羊抗鼠IgG的质控线。

为了实现上述目的之二，本发明采用以下技术方案：