[发明专利]肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体检测试纸条、联合检测卡及其方法、应用

权利要求书

1.一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体检测试纸条，包括样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、底板，所述底板的上部贴合有所述硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜上部两端分别贴合有所述金标垫和所述吸水纸，所述金标垫上部一端贴合有所述样品垫，其特征在于，所述金标垫上固定胶体金标记的小鼠IgG和胶体金标记的肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒或柯萨奇病毒B组的重组抗原，所述硝酸纤维素膜依次设有包被鼠抗人IgM单克隆抗体的检测线和包被羊抗鼠IgG的质控线。

2.一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体联合检测卡，其特征在于，包括装有权利要求1所述试纸条的塑料外壳，其中所述塑料外壳设有五组加样孔和观察窗，所述加样孔在所述样品垫上方，所述观察窗在所述检测线和所述质控线上方。

3.一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体联合检测试剂盒，其特征在于，包括权利要求2所述的一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测卡。

4.权利要求3所述的肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体联合检测试剂盒，其特征在于，还包括样本稀释液，所述样本稀释液为磷酸盐缓冲液。

5.权利要求2所述的一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体联合检测卡的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

S1、采用胶体金标记小鼠IgG单克隆抗体，得到所述胶体金标记的小鼠IgG；采用所述胶体金分别标记肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组的重组抗原，得到对应的抗原-胶体金复合物；将所述胶体金标记的小鼠IgG和所述对应的抗原-胶体金复合物分别混合，喷涂在所述金标垫上；

S2、将鼠抗人IgM单克隆抗体包被在硝酸纤维素膜上，形成检测线；将羊抗鼠IgG分别包被在位于所述检测线另一侧的所述硝酸纤维素膜上，形成质控线；干燥，制得设有所述检测线和所述质控线的所述硝酸纤维素膜；

S3、在底板上分别顺次搭接对应的所述样品垫、所述金标垫、所述硝酸纤维素膜和所述吸水纸，组成对应的板后，切成肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试纸条；

S4、将制得的所述肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试纸条各一条，装进所述塑料外壳中，调整所述肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试纸条的位置，使所述加样孔在所述样品垫上方，所述观察窗在所述检测线和所述质控线上方，即得所述肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测卡。

6.根据权利要求5所述的一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体联合检测卡的制备方法，其特征在于，所述S1中，干燥的温度为45-55℃，相对湿度≤20％，干燥时间为0.5-2h；所述S2中，干燥的温度为55-60℃，相对湿度≤20％，干燥时间为14-16h。

7.一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体的检测方法，其特征在于，用权利要求2所述的肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测卡对待检样品进行检测，所述检测方法包括以下步骤：

S1、将全血待检样品或血清待检样品依次滴加到所述肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测卡的所述五组加样孔中；

S2、再向所述五组加样孔中依次滴加所述样品稀释液，静置后，观察并判读结果；

S3、结果判读：若样本液中含有肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒和/或柯萨奇病毒B组的IgM抗体，则在对应试纸条的所述检测线位置上呈现相应的色条带；若待测样本中不含肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒或柯萨奇病毒B组的IgM抗体，则在所述对应试纸条的所述检测线上不显色；同时无论样本液中有无肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒和/或柯萨奇病毒B组的IgM抗体，各检测条的质控线都应呈现色条带，否则，检测无效。