[发明专利]一种心脑康胶囊及其大批量、高效的制备方法

说明书

本发明提出了一种心脑康胶囊及其大批量、高效的制备方法，制备原料包括粒度不超过100目的细粉和60℃下密度为1.25～1.30g/cm³的清膏和鹿心粉；制备方法如下：(1)制备100目的细粉；制备60℃下密度为1.25～1.30g/cm³的清膏；(2)将细粉与清膏混合，干燥，得到干浸膏；(3)将干浸膏粉碎后，再与鹿心粉混合均匀，得到干膏粉；(4)将干膏粉与乙醇水溶液混合，得到湿颗粒，干燥整粒，装入空心胶囊。本发明制备得到的心脑康胶囊所用所有药材的混合均匀度，颗粒的成型稳定性，降低了飞粉现象，提高和稳定了药效。本发明提供的心脑康胶囊的制备方法，方法简便，生产流程稳定、可控，产品产率高，可以进行大规模的产量化生产。

技术领域

本发明涉及A61K36/9066技术领域，具体涉及一种心脑康胶囊及其大批量、高效的制备方法。

背景技术

心脑康胶囊由十六位中药材制备而成，具有活血化瘀、通窍止痛的功效，用于治疗心绞痛、冠心病等症状，在2010年收入中国药典标准。现有的制备心脑康胶囊的方法中，为了降低制备过程中的飞粉现象，降低药材的损耗，加入了多样和大量的辅料，以起到剂型定型的作用，但是大量辅料的加入，使得心脑康胶囊一次口服的剂量增加。

中国专利CN104491685A公开了一种心脑康胶囊及其制备方法，采用二氧化碳超临界萃取结合减压干燥的方法，再经过粉磨得到干膏粉，加入糊料得到心脑康胶囊，但是该专利得到的心脑康胶囊辅料加入量过多，加入种类较多。中国专利CN102579984A公开了一种心脑康胶囊的制备方法，采用混合、制粒、干燥于一体的一步制粒法，将制备得到的颗粒与鹿心粉混合均匀，得到心脑康胶囊，但是这样的方法导致鹿心粉与颗粒的混合难以均匀，容易影响药效。

基于此，本发明提出了一种心脑康胶囊及其大批量、高效的制备方法。

发明内容

本发明第一个方面提出为了一种心脑康胶囊，制备原料包括：粒度不超过100目的细粉和60℃下密度为1.25～1.30g/cm³的清膏、鹿心粉、乙醇水溶液；所述细粉的原料包括川芎(Ligusticum chuanxiong hort)、红花(Carthamustinctorius L.)、泽泻(Alismaplantago-aquatica L.)、牛膝(Achyranthesbidentata Bl.)、郁金(RadixCurcumae)、远志(Polygala tenuifoliaWilld)、九节菖蒲(Anemone altaicaFisch.)、炒酸枣仁(Ziziphusjujuba Mill.)、甘草(GlycyrrhizauralensisFisch)；所述清膏的药材包括丹参(Radix SalviaeMiltiorrhizae)、制何首乌(Radix PolygoniMultifloriPreparata)、赤芍(Radix PaeoniaeRubra)、枸杞子(FructusLycii)、葛根(PuerariaeLobatae Radix)、地龙(Pheretima aspergillum)。

在一种优选的实施方式中，所述细粉的原料按重量份计，包括43.2份川芎、28.8份红花、43.2份泽泻、43.2份牛膝、4.3份郁金、43.2份远志、43.2份九节菖蒲、28.8份炒酸枣仁、28.8份甘草；所述清膏的药材按重量份计，包括57.6份丹参、43.2份制何首乌、43.2份赤芍、43.2份枸杞子、43.2份葛根、43.2份地龙。

在一种优选的实施方式中，所述制备原料还包括43.2份鹿心粉。

在本申请中，川芎，拉丁学名；红花，拉丁学名；泽泻，拉丁学名；牛膝、郁金、远志、九节菖蒲、炒酸枣仁、甘草

在一种优选的实施方式中，所述清膏的在60℃下的密度为1.28g/cm³。

在一种优选的实施方式中，所述细粉经过蒸气灭菌和研磨处理得到，具体操作如下：细粉在研磨前经过蒸气灭菌，所述灭菌温度110～120℃；灭菌时间30～35min。